（一）藥粉吸入器記錄儀：記錄患者每次使用藥粉吸入器的時(shí)間和日期，不指示藥粉吸入器中剩余的藥物量，不具有劑量計算功能。

　�。ǘ�）恒溫控制儀：由控制儀機箱、部分內嵌于控制儀機箱內的加熱筒體部分、測溫裝置部分、顯示和控制部分、無(wú)菌管組成。通過(guò)對控制儀器內固定管加入無(wú)菌水，在保溫及控制裝置共同作用下實(shí)現加熱和保持恒溫的功能，僅用于為器械進(jìn)行加熱保溫。

　�。ㄈ�）蠟塑平臺：在技工室制作蠟型基臺時(shí)，用于作為蠟塑套管的基座或平臺。

　�。ㄋ模┺D接頭：用于內窺鏡冷光源主機與導光束以及內窺鏡之間的連接。

　�。ㄎ澹┤�自動(dòng)碎藥機：由門(mén)、保險盒、開(kāi)／關(guān)按鈕、碎藥專(zhuān)用藥杯固定器、固定托盤(pán)、研磨頭、電源LED 指示燈、輸入銜接器、存放托盤(pán)組成，用于將藥碾碎或者碾成粉末狀。

　�。�六）床墊消毒器：由消毒腔體和機械管線(xiàn)組成，用于消毒床墊、枕頭、毛毯。

　�。ㄆ撸┒鄦挝换�臺掃描體：技工室設備。用于牙科修復體計算機輔助設計的制作過(guò)程，固定在牙模上，以輔助牙科掃描機獲取清晰的3D 圖像。

　�。ò耍�熱合控制器：由熱合控制器主機、熱合鉗和電源線(xiàn)組成，用于在內窺鏡一次性使用護套系統從內窺鏡拆卸時(shí)，對一次性鉗道管進(jìn)行熱合封口。

　�。ň牛┥砀哳A測軟件：根據手腕部X影像（DICOM文件）識別手腕部骨的等級、預測成年身高。

　�。ㄊ�）電動(dòng)排氣筒：由交流電機和活塞裝置組成。通過(guò)活塞上的密封圈使活塞筒密封，在往復運動(dòng)的過(guò)程中產(chǎn)生負壓，代替手動(dòng)排氣筒為負壓罐排氣。

　�。ㄊ�一）醫用膠片紙：由紙基與納米級涂層組成，用于醫學(xué)影像系統（CT、DR、MR、CR、DSA、US等）產(chǎn)生的DICOM影像輸出，輸出影像不作為診斷依據。

　　(十二) 藥洗儀：由用于放置藥液的容器、通過(guò)水管與容器連接的過(guò)濾裝置、通過(guò)水管與過(guò)濾裝置連接的水泵、通過(guò)水管與水泵連接的即時(shí)加熱裝置、設置在水管上的換向閥和用于噴藥液的噴桿組成（不含藥液）。用于肛腸手術(shù)、外陰手術(shù)患者的傷口藥浴清洗。

　�。ㄊ�三）層流空氣消毒機：由機箱、控制器、支架、腳輪、風(fēng)機、空氣過(guò)濾器、消音棉和圍檔、框架、照明組成，通過(guò)循環(huán)風(fēng)動(dòng)系統使空氣通過(guò)過(guò)濾器裝置，對室內局部空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化消毒。用于對患者所處環(huán)境的凈化消毒。

　�。ㄊ�四）治療用蛋白等化合物：應用蛋白重組技術(shù)，構建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白，并驗證其穩定性和毒性。用于腺癌患者術(shù)后治療。

　�。ㄊ�五）樣本收集、承載器具：由樣本杯、樣本袋、導管、載玻片等組成，臨床上僅用于樣本的收集、承載。

　�。ㄊ�六）儀器管路清洗液：由水溶性鹽（氯化鉀、氯化鈉等）、緩沖對、去污劑及防腐劑組成。用于電解質(zhì)、血氣分析儀在分析標本前，檢測液體通路氣密性及傳感器響應電位（是否在線(xiàn)性范圍內），在分析標本后沖洗液體通路管道。

　�。ㄊ�七）吸樣延長(cháng)臂：由延長(cháng)軌道、延長(cháng)蓋板組成。與特定分析儀配合使用，軌道延長(cháng)系統，使分析儀的吸樣臂和吸樣頭可以達到第三方自動(dòng)化軌道系統上新的吸液位點(diǎn)，實(shí)現分析儀與第三方自動(dòng)化軌道系統配合使用。

　�。ㄊ�八）健身運動(dòng)用血氧測量系統：由手機和隨機軟件組成，通過(guò)手機上的傳感器，測量使用者血氧濃度和心率，并傳到手機軟件中，形成記錄文件。用于使用者查看每天的血氧濃度和心率變化，幫助用戶(hù)了解運動(dòng)狀況，不具有《醫療器械監督管理條例》第七十六條明確的目的，測量得到的數據不作為診斷依據。

　　五、視具體情況而定的產(chǎn)品（5個(gè)）
（一）糞便分析前處理儀：主要由糞便樣本采集機構（糞便樣本盒：糞便樣本分析實(shí)現用耗材）、糞便分析前處理儀主機（包括實(shí)現糞便分析前處理的糞便樣本稀釋液加注、攪拌實(shí)現機構）組成。在糞便分析工作中，對待分析的糞便樣本進(jìn)行分析前規范化前處理（包括對采集糞便樣本、糞便樣本稀釋試劑加注、糞便樣本稀釋液加注后的攪拌混勻）。如不含有顯微鏡、不具有精密加樣功能，作為I類(lèi)醫療器械管理。否則作為II類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼：6841。

　�。ǘ�）射線(xiàn)束掃描測量系統：由水箱、控制單元、靜電計、控制軟件和電纜線(xiàn)組成。通過(guò)調強驗證二維矩陣對患者特定體位的射線(xiàn)束劑量進(jìn)行測量并得出數據，測量的數據傳輸到裝有軟件的電腦進(jìn)行計算分析，并給出相應的驗證信息。如治療計劃將使用該射線(xiàn)束掃描測量系統比較結果進(jìn)行修改。作為III 類(lèi)醫療器械管理，分類(lèi)編碼：6832。否則不作為醫療器械管理。

　�。ㄈ�）生物光子系統：由發(fā)光二極管燈和光子轉化凝膠（不含藥）組成。發(fā)光二極管燈產(chǎn)生峰值未為446 nm的藍光，部分藍光經(jīng)光子轉化凝膠吸收后被轉化發(fā)射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波長(cháng)光的集合，不同波長(cháng)的光具有不同皮膚穿透特性，并以光子能的形式同時(shí)作用于表皮和真皮。用于治療16歲（含）以上患者的尋常痤瘡。如產(chǎn)品依據GB/T 20145的藍光視網(wǎng)膜危害類(lèi)別為II類(lèi)，作為II類(lèi)醫療器械管理；如產(chǎn)品依據GB/T 20145的藍光視網(wǎng)膜危害類(lèi)別為III類(lèi)，作為III類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼：6826。

　�。ㄋ模┗旌吓渌庒槪河蓛σ呵�、過(guò)濾器、進(jìn)氣器件帽、穿刺器保護套組成。通過(guò)混合配藥針內外大氣壓差進(jìn)行液體的分配或抽取，用于藥液的配制和抽取。如僅作為指定中繼泵的附件，不作為醫療器械管理；如用于藥房或病房的普通配藥，作為II類(lèi)醫療器械管理，分類(lèi)編碼：6815。

　�。ㄎ澹┮淮涡允褂脽o(wú)菌配藥針：由針管、進(jìn)排氣槽和針座組成，用于藥液的抽取和加注。如僅作為指定中繼泵的附件，不作為醫療器械管理；如用于藥房或病房的普通配藥，作為II類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼：6815。

瓷珠菌種保存管：由表面多孔的小瓷珠、胰蛋白脈大豆肉湯、甘油和蔗糖按一定比例混合組成。用于微生物檢驗中菌種的保存。

（一）穿刺托架：由托架、把手、調節拉桿組成。在臨床上手腕處的動(dòng)靜脈穿刺時(shí)，放置患者手腕。

　�。ǘ�）安瓿瓶折斷器：由導向套、折斷板、彈性片和導向板組成。用于在局部密閉情況下折斷安瓿瓶，使玻璃渣無(wú)法向外飛濺，保護醫護人員。

　�。ㄈ�）一次性采血巾：由無(wú)紡布采血巾和轉軸構成。采血時(shí)置于被采血者的小臂下方，避免與采血臺直接接觸。

　�。ㄋ模┨悄虿∽隳は到y：由海綿敷料、彈力織物長(cháng)筒襪、脛骨前嵴/踝/足墊、防護套、固定襪、外用防護鞋、紙/塑料膠帶組成。主要通過(guò)將足底壓力分散到腿部，以減輕足底面糖尿病潰瘍傷口的壓力，減少足底面的摩擦，用于患有糖尿病足的病人的足部保護，并同時(shí)改變病人不良的走路方式和習慣。

　�。ㄎ澹┭ㄎ还潭ㄙN：由無(wú)紡布基襯、泡沫棉墊圈、珠光防滲膜、丙烯酸涂層、離型紙和含水無(wú)紡棉組成。用于貼敷于穴位中藥的外固定和理療電極的外固定。

　�。�六）退熱凝膠：由液態(tài)凝膠與涂抹走珠瓶組成，凝膠由薄荷腦、對羥基苯甲酸、乙醇、甘油、水組成。用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

　�。ㄆ撸┩该髻|(zhì)酸乳頭皸裂濕巾：由透明質(zhì)酸鈉、橄欖油乳液和無(wú)紡布組成。用于預防和輔助治療乳頭皸裂。

　�。ò耍�殼聚糖褥瘡濕巾：由無(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成�？咕�膠體溶液由殼聚糖、卡波姆、吡咯烷酮羧酸鋅、維生素E、聚氧乙烯氫化蓖麻油、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用，達到預防和輔助治療褥瘡的目的。

　�。ň牛�殼聚糖痔瘡濕巾：由無(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成�？咕�膠體溶液由殼聚糖、卡波姆、金縷梅、薄荷腦、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用，達到預防和輔助治療痔瘡的目的。

　�。ㄊ�）殼聚糖皮膚護理濕巾：由無(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成�？咕�膠體溶液由殼聚糖、卡波姆、氯化鈉、蘆薈膠、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用，用于皮膚疾�。ò�括皮膚濕疹、真菌感染引起的體癬、足癬、手癬及霉菌引起的其他皮膚�。�、皮膚干燥癥及激光束后創(chuàng )面的護理、小面積皮膚創(chuàng )面感染的防治、流涕引起的鼻周?chē)�皮膚黏膜損傷的治療及預防。還可起到皮膚隔離保護的作用，預防細菌性感染和外界中物理、化學(xué)、機械等不良刺激引起的皮膚損傷。

　�。ㄊ�一）防褥瘡墊：采用聚丙烯酸、薄荷油、水、聚乙烯醇組成的凝膠制成。用于術(shù)后或長(cháng)期臥床患者預防褥瘡。

　�。ㄊ�二）水凝膠乳墊：由水、甘油、交聯(lián)聚合物構成。用于緩解與母乳喂養有關(guān)的乳頭損傷癥狀。

　�。ㄊ�三）濕療傷口敷料：由傷口墊和聚丙烯酸酯層構成。傷口墊采用涂有硅酮的聚丙烯制成，聚丙烯酸酯層含有聚六亞甲基雙胍。用于有愈合不良趨勢的創(chuàng )面傷口和清創(chuàng )期的慢性或難愈性創(chuàng )面傷口。使用時(shí)，可吸收傷口滲出液，并利用聚六亞甲基雙胍的抗菌作用，抑制傷口細菌繁殖，降低感染風(fēng)險。同時(shí)聚丙烯酸酯可使阻礙傷口愈合進(jìn)程的基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP）失活，使慢性傷口中停滯的愈合過(guò)程再度被激活。

　�。ㄊ�四）牙周敷料：由全氟萘烷、甘油、水、乳化蠟、氫化磷脂酰膽堿、維生素E、苯甲醇、氧氣組成。用于口腔和牙周手術(shù)后，利用全氟萘烷對氧氣的高親和性，形成較高的氧氣濃度，促進(jìn)牙周組織傷口的愈合。

　�。ㄊ�五）醫用健齒膏：由活性玻璃、甘油、聚乙二醇和二氧化硅等組成。利用活性玻璃與水及唾液發(fā)生反應，釋放鈣離子和磷離子，補充牙結構礦物質(zhì)，產(chǎn)生沉淀在牙本質(zhì)小管之上和之內的結晶狀羥基磷灰石層（礦化），促使牙組織生長(cháng)，誘導新的牙釉面形成。用于普通人群牙本質(zhì)過(guò)敏、牙齦出血、牙菌斑的治療與預防。

　�。ㄊ�六）透明質(zhì)酸鈉溶液：由白色灌腸瓶、懸濁液及保護帽組成，溶液由透明質(zhì)酸鈉、尼泊金、磷酸二氫鉀、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、十八醇十六醇混合物、吐溫、去水山梨糖醇月桂酸酯、防腐劑、黃原膠及注射用水組成。使用時(shí)直腸給藥，在結腸黏膜表面形成膜狀屏障，用于促進(jìn)結腸黏膜組織自然愈合，緩解輕度至中度潰瘍性結腸炎的癥狀。

　�。ㄊ�七）一次性使用膀胱沖洗包：主要由貯液袋、沖洗液、雙頭沖洗管組成。沖洗液為滅菌水或含0.9%氯化鈉的滅菌水溶液。與導尿管配套使用，用于臨床進(jìn)行膀胱沖洗。

　�。ㄊ�八）膀胱灌注沖洗液：由膠原蛋白、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉及注射用水組成。無(wú)菌提供。用于臨時(shí)替代膀胱上皮缺失，緩解各種膀胱炎癥狀。

　�。ㄊ�九）手動(dòng)診療椅：由頭枕、扶手、靠背和座椅及底盤(pán)組成。用作醫療機構患者座椅（不含口腔科）。

　�。ǘ�十）義腳及配件：由踝關(guān)節、踝關(guān)節襯套、足裝配、軸向針、軸向針螺釘、前緩沖件、后緩沖件、潤滑劑及義腳外殼、襪子、蓋子、EXO模塊套裝組成。通過(guò)建立模擬的人“腳”或踝“關(guān)節—腳”結構，幫助需要安裝足部假肢的成人和兒童，恢復支撐和行走的功能。

　�。ǘ�十一）耳噴劑：由乙酸鋁、乙酰酒石酸鋁、乙酸和水組成。提供酸性高鹽環(huán)境，改變滲透壓，破壞微生物細胞壁，使微生物死亡。用于預防及治療各種外耳道炎癥、濕疹。

　�。ǘ�十二）保溫呼吸罩：由設有通氣孔的外罩、內罩、硅膠墊圈和固定帶組成。獨立使用，佩戴于臉部，罩住口鼻部分。用于適當提升呼吸溫度，對呼吸道進(jìn)行保溫。

　�。ǘ�十三）吞咽潤滑凝膠：由瓊脂、赤蘚糖醇、麥芽糖醇、槐豆膠、蔗糖脂肪酸酯、枸櫞酸、香精、色素和純化水組成。使用時(shí)將凝膠包裹到藥物上，利用凝膠的潤滑作用通過(guò)食道進(jìn)入到胃。用于輔助吞咽障礙患者口服固體藥物。也可用于對吞咽障礙患者進(jìn)行吞咽功能訓練。

　�。ǘ�十四）造血祖細胞、干細胞貯存袋：用于儲存可直接用于臨床的造血祖細胞、干細胞。

　�。ǘ�十五）產(chǎn)道減阻劑：由丙二醇、羥乙基纖維素和適量注射用水組成。用于降低產(chǎn)道分娩的產(chǎn)婦分娩時(shí)的阻力。

　�。ǘ�十六）鼻噴霧劑：由噴出系統、噴霧劑組成，噴霧劑由卡拉膠和生理鹽水溶液組成。用于預防及保持鼻黏膜濕潤，也可用于治療由干燥和刺激引起的鼻黏膜不適，治療病毒引起的感冒以及急性鼻炎和急性鼻竇炎。

　�。ǘ�十七）非滅菌藥液過(guò)濾器：由殼體、過(guò)濾膜組成。非無(wú)菌提供。作為輸液器、注射器、連接管等器械的配件供應輸注器具等相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

（一）標本攝影系統：主要由推車(chē)、箱式X射線(xiàn)系統（含高壓發(fā)生器、X射線(xiàn)管、非晶硒數字探測器、曝光計時(shí)器）、采集工作站、標本托架組成。采集并顯示各解剖部位所取手術(shù)和組織芯活檢標本的射線(xiàn)圖像，并將圖像傳輸至外部設備。用于各解剖部位手術(shù)和組織芯活檢標本的數字X射線(xiàn)成像，快速驗證活檢過(guò)程中已經(jīng)正確切除組織，不作為診斷依據。

　�。ǘ�）牙骨粉碎機：利用高速馬達運轉帶動(dòng)不銹鋼片將牙齒打碎成碎片。

　�。ㄈ�）間接式卡洛里測量?jì)x：由電源供應器、鼻夾、主機、集氣管和口含式集氣裝置組成。通過(guò)測量氧氣消耗量推算出休息代謝率。作為被測試者制定飲食計劃、營(yíng)養計劃和運動(dòng)計劃的依據。

　�。ㄋ模┖舫鲆谎趸�氮測定系統電腦顯示軟件：通過(guò)USB或藍牙連接與呼出一氧化氮測定系統進(jìn)行連續通信，并顯示儀器到用戶(hù)的實(shí)時(shí)狀態(tài)。

　�。ㄎ澹┖舫鲆谎趸�氮測定系統數據庫軟件：用于呼出一氧化氮測定系統測量數據的存儲、測量結果的顯示和生成報告。沒(méi)有數據分析和診斷功能。

　�。�六）睫狀肌鍛煉儀：主要由步進(jìn)電機和液晶顯示屏組成。用于幫助初次配鏡或新?lián)Q眼鏡者提高新眼鏡舒適度。

　�。ㄆ撸┙逘罴″憻拑x用筒式目鏡：由鏡筒、鏡片和壓圈組成。放置于睫狀肌鍛煉儀的視窗孔上，替代配戴的眼鏡，做睫狀肌鍛煉。用于為初次配鏡或新?lián)Q眼鏡者提高新眼鏡舒適度。

　�。ò耍┘訙靥海河蔁o(wú)紡布和發(fā)熱墊組成，發(fā)熱墊包含鐵粉、水、活性碳、木粉和鹽。發(fā)熱墊打開(kāi)后遇氧氣后發(fā)生化學(xué)反應，釋放熱量，通過(guò)無(wú)紡布將熱量傳遞到整個(gè)無(wú)紡布表面，起到保溫作用。不具有《醫療器械監督管理條例》第七十六條所確定目的。

　�。ň牛┭�糖管理軟件：安裝于醫院或個(gè)人PC，通過(guò)數據線(xiàn)或者DMS適配器與PC關(guān)聯(lián)，接收、存儲、顯示、管理和打印在血糖儀中已存儲的血糖監測數據。不具備診斷、分析功能。

　�。ㄊ�）韌帶拉伸器：主要由支座、坐墊和靠墊組成。使用者坐在座墊上，背靠在靠墊上，腿部放置在護腿墊上，控制動(dòng)力裝置工作，使護腿墊繞著(zhù)其與支座上表面的鉸接點(diǎn)擺動(dòng)。用于拉伸腿部韌帶。

　�。ㄊ�一）氣體采集袋：由口嘴和袋體構成。由若干采集袋構成一個(gè)組合包裝。適用于任何需要測量呼出氣體甲烷和氫氣的科室。

　�。ㄊ�二）黏膜標本盒：由盒體、標本固定板、固定板標簽以及病人信息卡組成。用于固定、運送、保存內鏡手術(shù)切除的黏膜組織標本。

　�。ㄊ�三）真空超聲波牙齒脫礦加速器：主要由真空泵、超聲波發(fā)生器和恒溫器組成。在技工室中，通過(guò)真空與超聲波相結合，在短時(shí)間內使滅菌—脫灰—清洗等牙齒加工主要過(guò)程的試劑暢通地傳遞到牙齒內部，使牙齒表面和內側產(chǎn)生均勻的脫灰效果。用于將拔出的牙齒加工成自體牙齒骨移植材料的過(guò)程。

　�。ㄊ�四）鈉／鉀電極檢查液：由鈉電極檢查液和鉀電極檢查液組成。用于 Beckman Coulte分析儀的電解質(zhì)分析模塊，用于對電解質(zhì)分析模塊維護保養時(shí)監測電解質(zhì)分析模塊中的鈉電極和鉀電極的損耗狀態(tài)，以輔助判斷該電解質(zhì)分析模塊中的鈉電極或鉀電極是否需要更換。

　�。ㄊ�五）爽目電腦護眼儀：由爽目卡、爽目光源、電源線(xiàn)和USB 插頭組成。產(chǎn)品固定在電腦顯示屏頂端中部位置。爽目卡發(fā)出550—770納米光譜組合，使視錐細胞的抗疲勞能力增強，眼睛不容易干澀疲勞；爽目光源保證爽目卡光譜的真實(shí)反射。用于預防、緩解電腦視疲勞綜合征，適用普通人群。

　�。ㄊ�六）標本收集盒：由軟管、轉接頭、上蓋、支架、網(wǎng)籃和容器組成。用于醫療手術(shù)中，采集下來(lái)的樣本的裝載及標本作某些處理時(shí)的周轉。

　�。ㄊ�七）真空抽吸負壓表用安全瓶：產(chǎn)品為塑料材質(zhì)的小瓶，上端接真空負壓表，側端接抽吸管路，內含錐狀塑料浮子，當液體過(guò)多時(shí)，浮子會(huì )阻塞連接真空負壓表通路，避免真空源吸入分泌物而造成系統損壞。

　�。ㄊ�八）通用光導適配器：由光導接頭和轉塔組成。用于將特定的光源裝置和內鏡連接。

　�。ㄊ�九）分散儀：通過(guò)電源板發(fā)出的振蕩信號控制振子實(shí)現振蕩，把接觸在振子上的粘稠標本分散開(kāi)。用于生物醫學(xué)實(shí)驗室對粘稠標本進(jìn)行振蕩分散以制備標本懸液。

　�。ǘ�十）呼吸管路控溫加熱器：由加熱線(xiàn)（帶呼吸管路接口）、控制器、電源適配器組成。對呼吸管路中的氣體流進(jìn)行加熱。

　�。ǘ�十一）富硒離子發(fā)生器：主要由箱體、過(guò)慮器、富硒離子發(fā)生器、活性碳、低壓開(kāi)關(guān)、高壓開(kāi)關(guān)、進(jìn)水閥、污水閥、陳水閥、限流器、減速電機和電腦芯片控制系統組成。將飲用水經(jīng)過(guò)處理成為富硒水，限于在生活飲用水領(lǐng)域中使用。

　�。ǘ�十二）數據管理系統：用于管理包括血氣分析儀、尿液分析儀和糖化血紅蛋白／尿微量白蛋白分析儀在內的床旁設備及其信息，便于實(shí)驗室人員查看患者數據、質(zhì)控數據、儀器維護數據、定標數據、儀器操作人員技能數據及線(xiàn)性數據等。僅用于聯(lián)接儀器和儲存數據，不對數據作任何處理，也不具備診斷功能。

　�。ǘ�十三）推車(chē)：主要由車(chē)輪、推車(chē)底架、推車(chē)頂架和中心立柱組成。用于擺放乳房活檢與旋切系統主機，以方便移動(dòng)，不含電源。

　�。ǘ�十四）負壓真空源用止流閥：由外殼和止流芯組成。連接在負壓真空源和引流袋之間，通過(guò)止流芯上微小的孔徑阻止廢液和細菌通過(guò)。用于保護負壓真空源免于廢液和細菌污染及損壞。

　�。ǘ�十五）無(wú)菌防護套：由低密度聚乙烯制成。分為X光設備防護用、超音波探頭包覆用和顯微鏡設備防護用。用于使器械與外界環(huán)境隔離進(jìn)而避免污染無(wú)菌環(huán)境。

　�。ǘ�十六）智能采血管理系統：由試管架模塊、機械手模塊、打印機模塊和顏色識別模塊組成。通過(guò)機械手自動(dòng)抓取已識別的試管放入打印機內完成打印及粘貼功能。用于自動(dòng)打印采血管標簽并粘貼好、自動(dòng)打印患者信息標簽并與叫號等候系統關(guān)聯(lián)。

　�。ǘ�十七）血液白細胞過(guò)濾自動(dòng)監控儀：包括掛鉤式血液重量稱(chēng)重裝置、條形碼掃描裝置、血袋導管熱合裝置、過(guò)濾轉移托盤(pán)、電腦主機控制裝置。用于體外對血液白細胞過(guò)濾過(guò)程中過(guò)濾狀態(tài)進(jìn)行監測。

　�。ǘ�十八）細菌超聲分散計數儀：利用超聲空化作用，對結團性細菌進(jìn)行分散，并對分散后菌液的濃度進(jìn)行粗略評估。用于配制標準濃度細胞溶液前的細菌分散操作。

　�。ǘ�十九）超聲診斷儀用腳踏開(kāi)關(guān)：由腳踏開(kāi)關(guān)主體和用于與系統連接的USB線(xiàn)組成，僅與特定超聲診斷儀配套使用。

（一）外部數據導入部件：由用于數據輸入的模塊、打開(kāi)和關(guān)閉數據輸入的控制盒、攝像頭控制單元和電纜連接組成。用于輔助將數據從外部設備導入并顯示在眼科手術(shù)顯微鏡的目鏡視野下。

　�。ǘ�）CO2測定用管路：由氣道轉接頭，采樣管和接口組成。與特定監護類(lèi)設備聯(lián)合使用，將氣體從呼吸管道傳輸至監護設備，對微流CO2進(jìn)行測定。

　�。ㄈ�）左/右角度控制旋鈕：內部輪廓與左/右彎角手輪相嵌合，安裝在內窺鏡左/右彎角手輪上，通過(guò)對其操作可帶動(dòng)左/右彎角手輪，控制彎曲部的方向。

　�。ㄋ模┮淮涡允褂貌Ｇ蓄^連管：用于在眼科玻璃體切割手術(shù)中連接特定的玻切頭與玻璃體切割器，建立一個(gè)玻切頭與玻璃體切割器之間的密閉通道，玻璃體切割器產(chǎn)生的氣體和負壓通過(guò)該連管傳輸到玻切頭。

　�。ㄎ澹┕艿老到y：由管道、接頭、分離柱、容積袋等組成，作為細胞分選系統的組成部件。

　�。�六）血液輻照指示標簽：包含輻照感光膠片，通過(guò)銫或鈷放射源的輻照機或X射線(xiàn)輻照機的輻照，感光膠片在高能量放射線(xiàn)曝光下改變顏色。用于顯示在輸血前是否對血液成分進(jìn)行輻照。

　�。ㄆ撸﹦┝繙y量暗盒：僅用于將輻射感光膠片安裝在其中。輻射感光膠片被血液輻照及照射后，再使用軟件進(jìn)行分析可以檢測血液輻照機的輻照性能（劑量分布）。

　�。ò耍┌�灸床：主要由床面（有開(kāi)洞）、箱體、控制器和腳輪組成，不含艾條。由人躺在床面上使用，配合艾條使用，用于人體穴位艾灸。

　�。ň牛└哳l皮膚美容儀：主要由主機、高頻發(fā)射頭、電源線(xiàn)、觸筆組成。采用射頻技術(shù)作用于人體，達到膠原纖維的收縮和新生膠原纖維沉積，并增加膠原纖維彈性的目的。用于緊致松弛皮膚，減少皮膚皺紋和褶皺，改善皮膚外觀(guān)。

　�。ㄊ�）軟式內鏡一次性使用按鈕：由一次性無(wú)菌的吸引按鈕，送水、送氣按鈕，活檢管道開(kāi)口閥及活檢閥管道開(kāi)口閥沖洗器組成。與內鏡配合使用。

　�。ㄊ�一）放射劑量數據存儲軟件：通過(guò)網(wǎng)絡(luò )與醫學(xué)影像存儲和傳輸系統（PACS/RIS）連接，收集PACS/RIS掃描系統的檢查設定參數和X射線(xiàn)放射劑量以及其他信息，存儲并顯示基于設備和基于患者的累積劑量記錄，對所收集的放射量數據進(jìn)行分析，對方案進(jìn)行管理，同時(shí)管理設備使用情況并顯示結果。所收集的數據和分析結果不用于患者診斷或治療目的。

　�。ㄊ�二）射線(xiàn)束劑量測量系統：該系統是三維圓柱形探測器陣列，用于測量輻射劑量分布，以便在同一模體幾何條件下，比較模擬劑量分布與治療計劃系統（TPS）所計算出來(lái)的劑量分布。治療計劃不使用該射線(xiàn)束劑量測量系統比較結果進(jìn)行修改。

　�。ㄊ�三）自動(dòng)拔蓋機：由試管架和拔蓋機主機組成。用于醫院檢驗科或醫學(xué)實(shí)驗室，用于代替由人工完成的真空采血管試管蓋子拔除。不含生物安全柜模塊。

　�。ㄊ�四）溶血、脂血、黃疸樣本檢查液：主要成分為0.9%氯化鈉溶液，在專(zhuān)用分析儀上在不同波長(cháng)下半定量測定樣本中的溶血、脂血、黃疸。用于檢測前樣本狀態(tài)的評估。

　�。ㄊ�五）脈搏血樣飽和度探頭延長(cháng)線(xiàn)：由儀器端連接器、電纜、探頭連接插頭組成。與血樣探頭配套使用，用于采集和傳遞人體血氧、脈搏等生理信號。

　�。ㄊ�六）閉孔器：與雙極電手術(shù)系統配套使用，作為旋轉外鞘的內芯，可閉塞旋轉外鞘喙部的窗口，輔助旋轉外鞘進(jìn)入宮腔。

　�。ㄊ�七）無(wú)線(xiàn)數據傳輸終端：與特定的植入式心臟起搏器/除顫器配合使用，用于建立植入式心臟起搏器/除顫器與程控儀的數據交換，以遙感方式從植入式心臟起搏器/除顫器中讀取或輸入數據（讀取或輸入的數據發(fā)送到或來(lái)源于配套用程控儀）。不干擾或處理從植入式心臟起搏器/除顫器中接受的數據，僅用于數據傳輸。

　�。ㄊ�八）柔性氣管切開(kāi)轉接頭：由陽(yáng)連接器接口、管路、陰連接器接口組成。與呼吸機配合使用，連接呼吸管路和氣切套管。

　�。ㄊ�九）滾動(dòng)臺車(chē)：主要由扳手、標準設備支架、關(guān)節臂、通道蓋、延長(cháng)設備支架和遙控器座組成，不含電源。用于支撐和移動(dòng)特定的設備。

　�。ǘ�十）吸引調節器及配件：由壓力表、調節鈕、接頭、安全瓶、硅膠連接管、污穢瓶組成。借助醫療中央氣體吸引系統的負壓源，協(xié)助調整吸引系統的終端達到所需的負壓值，并提供適當及持續性的抽吸壓力。用于醫療中作為負壓吸引的負壓調節裝置。

　�。ǘ�十一）標本攝影系統：主要由推車(chē)、箱式X射線(xiàn)系統（含高壓發(fā)生器、X射線(xiàn)管、非晶硒數字探測器、曝光計時(shí)器）、采集工作站、標本托架組成。用于各解剖部位手術(shù)和組織芯活檢標本的數字X射線(xiàn)成像，不作為診斷依據。

　�。ǘ�十二）醫用流量計及配件：由醫用流量計本體、接口、流量管、濕潤杯、透明鼻管（或流量計塑料接頭）組成�？稍O置于醫院病房中每張病床邊的墻上，也可以被安裝在氧氣壓力調節器上。用于為患者提供氣體時(shí)的流量控制。

　�。ǘ�十三）送水管：作為內鏡送水泵的附件，一頭連接水瓶，一頭連接副送水管，與帶有副送水口的內鏡配合，用于送水過(guò)程使用。

　�。ǘ�十四）納米晶片微粒按摩頭：由納米晶片和塑料按摩手柄組成。與按摩儀配合使用。

　�。ǘ�十五）透析器預沖裝置：由控制系統、蠕動(dòng)泵、預沖水路和透析器固定支架等組成。利用透析用反滲水來(lái)填充透析器、排除透析器中的空氣，是供透析前對透析器進(jìn)行預沖以排除透析器中的消毒液或空氣的設備，以達到節約生理鹽水的目的。用于血液透析前對透析器進(jìn)行預沖處理，以排除透析器中的消毒液或空氣。

（一）采血針固定器：分為常規式和安全式兩種型式。常規式由帶螺口的外套構成；安全式由帶螺口的外套、激發(fā)裝置和回收管構成。適用于臨床采血時(shí)固定采血針，以輔助完成采血操作。
（二）鼻腔過(guò)濾器：由醫用硅膠鼻塞和覆蓋在鼻塞管路上的凝膠（由聚乙烯醇、交聯(lián)葡聚糖、氫化蓖麻油、蜂膠、香精、水組成）構成。用于過(guò)濾空氣中的顆粒、灰塵和過(guò)敏原。
（三）體內染色用碘酊棉簽：由1%碘酊和棉簽組成。用于臨床病理學(xué)檢查前對宮頸、陰道、外陰等處的上皮組織染色。
（四）體內染色用醋酸棉簽：由3%醋酸和棉簽組成。用于臨床病理學(xué)檢查前對宮頸、陰道、外陰等處的上皮組織染色。
（五）減壓鼻墊：由熱塑性彈性體制成。配合呼吸機用鼻罩和全臉面罩使用,可以減少鼻罩和全臉面罩對鼻部皮膚的壓力，增加佩戴鼻罩和全臉面罩時(shí)的舒適性。
（六）殼聚糖前列腺栓：由殼聚糖、聚乙二醇6000、聚乙二醇400組成。利用殼聚糖抑菌消炎作用，治療前列腺炎。
（七）殼聚糖抗菌材料：由殼聚糖液體與醫用塑料噴液瓶組成。主要利用殼聚糖抑菌消炎作用，治療及預防皮膚、粘膜及各種傷口創(chuàng )面的感染。
（八）灼曬傷噴霧：由純凈水、右泛醇、卵磷脂、無(wú)水乙醇、油酸鈉、苯氧乙醇、二水合磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸氫二鈉二水合物、辛酰/癸酰胺丙基甜菜堿組成。儲存于高壓容器中，使用時(shí)，噴涂于輕度灼和輕微曬傷的皮膚，通過(guò)冷卻、保濕、防護屏障作用，減緩皮膚刺激并起到舒緩作用。
（九）清創(chuàng )水凝膠：由卡波姆、肌肽、水、檸檬酸銀、硬脂醇庚酸酯、鯨蠟硬脂醇乙基己酸酯組成。用于淺表性燒傷、皮膚擦傷、外科傷口、壓瘡（褥瘡）傷口，通過(guò)調節傷口pH環(huán)境間接促進(jìn)傷口愈合。
（十）胸膜滑石粉：由胸膜滑石粉、球囊、插管和小瓶組成。胸膜滑石粉為片狀水和硅酸鎂粉末，粒度在10μm—50μm之間，可用針直接吹至胸膜或者將其與等滲無(wú)菌生理鹽水混合，然后通過(guò)引流管或針注入胸膜腔，使滑石粉均勻地分布于胸膜（壁層和臟層），引起機械磨擦，導致兩表面發(fā)生炎性反應而粘連在一起，實(shí)現胸膜粘連。用于治療自發(fā)性氣胸和通常為惡性起源的慢性胸膜炎。
（十一）歐卡夫牙凝膠：由卡拉膠、次氯酸鈉、純化水組成。主要利用亞氯酸鈉的抗菌特性，用于預防口臭、牙齦炎、口腔潰瘍、牙齦出血等疾病，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、牙科手術(shù)、牙箍或假牙造成的微小創(chuàng )口所帶來(lái)的疼痛，消除牙齦水腫及炎癥，促進(jìn)傷口愈合。
（十二）蛋白質(zhì)補充液：由人血清蛋白、人α和β球蛋白、人γ球蛋白、辛酸鈉、乙酰氨酸和水組成。用于對輔助生殖技術(shù)中使用的培養基和其他溶液進(jìn)行蛋白質(zhì)補充。
（十三）魚(yú)膠蛋白貼敷料：由魚(yú)膠原蛋白、角鯊烷、表面活性劑和非織造布組成。用于美容目的，如緩解痤瘡、痤瘡愈后的早期色素沉著(zhù)、去除早期表淺性疤痕。

（一）腹腔鏡煙霧過(guò)濾系統：由過(guò)濾器、管路、滾筒調節夾和魯爾接頭組成。與腹腔穿刺器連接使用。利用過(guò)濾器攔截細菌和病毒，同時(shí)減少燃燒中產(chǎn)生的氣味、揮發(fā)性氣體和煙霧等副產(chǎn)物。用于清除微創(chuàng )腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中視野范圍內煙霧。
　�。ǘ�）俯臥支撐枕：用于眼科視網(wǎng)膜脫落手術(shù)后患者俯臥時(shí)的頭部支撐。
　�。ㄈ�）醫用氣泵：由無(wú)油氣泵、控制器和噴氣輸出口組成。在電機帶動(dòng)下由隔膜上下移動(dòng)將空氣壓縮成有一定流量的氣流，為蛋白膠配制霧化器（管）提供動(dòng)力。
　�。ㄋ模┠溉橹�肪檢測系統：由主機、電源適配器和控制軟件組成。采用超聲波技術(shù)，通過(guò)分析超聲波通過(guò)乳汁時(shí)的傳播速度和衰減系數，檢測乳汁中脂肪含量。用于體外定量檢測母乳中脂肪含量。
　�。ㄎ澹┖魵饪冢河芍黧w和套筒組成。作為呼吸機用呼吸管路的附件。用于在患者回路中提供持續的漏氣通路，從而減少患者對二氧化碳的重復吸入。
　�。�六）支氣管鏡彎管：由彎管主體、支氣, , , 管鏡接口和壓力傳感器端口組成。作為指定面罩的附件。在對實(shí)施無(wú)創(chuàng )呼吸機治療的患者進(jìn)行支氣管鏡檢查時(shí)，用于替換指定面罩的普通彎管，以不影響患者正常的無(wú)創(chuàng )通氣治療。
　�。ㄆ撸┮淮涡蕴筋^保護膜：由框架、薄膜和鐵片組成。為指定三維乳腺超聲診斷儀的必備配件。使用時(shí)，加裝在三維乳腺超聲診斷儀探頭上。用于保護探頭。
　�。ò耍┮淮涡灾委熣郑簽橹付ㄎ⒉ㄖ委煓C的必備配件。治療時(shí)，套在微波治療手柄上，使人體組織通過(guò)負壓吸進(jìn)治療罩進(jìn)行治療，負壓由微波治療機主機提供，同時(shí)保護微波治療手柄，防止交叉感染。
　�。ň牛┽t用微量氧氣泵：由儲氣罐、進(jìn)氣單向閥、減壓穩壓閥、過(guò)濾器、連接管和限流管組成。使用時(shí)，在儲氣罐中充入氧氣，把限流管出氣孔置于創(chuàng )面邊緣并固定后，將醫用敷料覆蓋在創(chuàng )面，持續向創(chuàng )面釋放少量氧氣。該產(chǎn)品屬于便攜式裝置，僅用于控制氧氣流量，不含氧氣和敷料。
　�。ㄊ�）淋巴細胞生長(cháng)因子：主要成分為重組人白細胞介素-12（rhIL-12），使用時(shí)加入淋巴細胞培養液，經(jīng)培養后的淋巴細胞用于染色體核型分析等體外診斷。
　�。ㄊ�一）人類(lèi)間充質(zhì)干細胞培養試劑盒：由人類(lèi)間充質(zhì)干細胞無(wú)血清基礎培養基、人類(lèi)間充質(zhì)干細胞無(wú)血清營(yíng)養添加物等組成。用于人類(lèi)間充質(zhì)干細胞體外培養，培養后的間充質(zhì)干細胞用于科研及臨床研究。

（一）持續正壓通氣系統用呼吸閥：由呼氣閥主體、進(jìn)氣口、排氣口、閥蓋、閥蓋對準凹口、閥蓋對準翼片、隔膜、隔膜對準凹口、隔膜對準翼片和壓力傳感器端口蓋組成，接口符合YY1040.1-2003中非金屬圓錐接頭的要求。與持續正壓通氣系統一同使用，在低壓力時(shí)，用戶(hù)接口端和呼吸管路端中間增加此呼氣閥后，可在患者回路中提供連續泄漏通路，從而減少患者對CO��2的重復呼吸。使用時(shí)一端連接面罩，另一端連接呼吸管路。
　�。ǘ�）壓緊圈線(xiàn)：由綁線(xiàn)、把手和袢扣組成。僅與鎖定探針一起使用，用于綁束心臟電極近端各組件，以輔助經(jīng)皮取出心臟電極、留置導管、導管或導絲碎片和其他異物。

（一）電動(dòng)肌肉振動(dòng)儀：由主機、振動(dòng)頭、手柄、電源和電源線(xiàn)組成，采用不銹鋼與鈦金屬材料。適用于物理按摩，用于緩解肌肉疼痛，放松肌肉緩解肌肉疲勞。
　�。ǘ�）健康管理軟件：由舒適程度、健走伙伴、運動(dòng)伙伴、食物追蹤器、血糖、血壓、體重、睡眠體動(dòng)檢測、設置功能模塊組成。通過(guò)藍牙、USB與外接測量設備（血壓計、血糖儀）連接，自動(dòng)或者手動(dòng)導入、存儲和整理用戶(hù)數據，幫助用戶(hù)進(jìn)行健康管理。不具有數據采集功能，不用于《醫療器械監督管理條例》第三條所定義的目的。
　�。ㄈ�）組織和細胞勻漿儀：用于分子生物學(xué)方面的細胞裂解儀器，是DNA、RNA和蛋白質(zhì)被純化前的樣本處理儀器，適用于人體組織、細胞、血液制品、頭發(fā)、骨、唾液等不同的生物樣本。
　�。ㄋ模┖粑鼨C插管低壓套囊穩壓器：由活動(dòng)衡重錘、活動(dòng)壁、固定施壓錘、恒穩壓儲氣囊等4個(gè)部分組成。使用時(shí)連接在氣管插管或氣管切開(kāi)插管低壓套囊在患者體外的氣壓調節接口上，用于調節穩定氣管插管或氣管切開(kāi)插管低壓套囊內的氣壓，以避免當氣管收縮時(shí)由于套囊受到擠壓而對氣管壁過(guò)度壓迫而使氣管壁受損，又在氣管擴張時(shí)，可使適當體積的氣體補充到套囊內，防止套囊與氣管壁之間出現空隙而導致外來(lái)微粒落入肺內，減少呼吸機相關(guān)肺炎VAP出現的幾率。預期在重癥監護或急救科室使用，使用時(shí)，該產(chǎn)品在患者體外。

（一）可調多導管施源器：由通道錐、治療套件（HDR適配器、治療導管、CT標志、內六角扳手及拔出器）、治療擴展套件（包括擴展裝置和密封帽）、植入套件（包含切刀、內六角扳手、定位法蘭組件和硅膠墊圈）組成。配合后裝機使用，通過(guò)后裝機將放射源送入至植入患者體內的內導管中，按治療計劃實(shí)施近距離放射治療。
　�。ǘ�）電極導線(xiàn)適配器：用于帶DF4接頭的電極導線(xiàn)與患者電纜或患者適配器鱷魚(yú)夾的連接。
　�。ㄈ�）醫用內窺鏡 照明用光纜：由內窺鏡接頭、光孔插頭（套管）和光纖組成。連接醫用冷光源和硬性?xún)雀Q鏡，通過(guò)光導纖維傳遞照明用光，不能獨立使用。
　�。ㄋ模┤榉炕顧z與旋切系統附件：無(wú)動(dòng)力系統，作為乳房活檢與旋切系統附件，對患者乳腺組織進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用，不能獨立使用。

（一）醫學(xué)影像報告瀏覽軟件：采用web2.0標準集成技術(shù)，根據所集成的各種數據來(lái)源分別訪(fǎng)問(wèn)相關(guān)數據。預期用于瀏覽醫學(xué)影像與醫學(xué)報告的參考視圖，不用于影像的診斷性閱讀。
　�。ǘ�）抽血監控和混合儀：由測力稱(chēng)重傳感器、混合裝置、微控制器和關(guān)聯(lián)電子線(xiàn)路、液晶數字顯示屏和控制鍵組成。具有對血液進(jìn)行稱(chēng)重、使血液和抗凝劑進(jìn)行均勻混合兩項功能。
　�。ㄈ�）除皺系統：由使用手柄、導熱膠、底座組成。用于去除眼睛周?chē)�皺紋。不用于醫療美容。
　�。ㄋ模�煥彩美容儀：由壓電超聲換能器、集成聲波模塊、鋰離子充電電池、通用AC充電器、充電底座組成。設備將平均值3W（最大不超過(guò)3.5W）的低功率超聲波，作用于皮膚區域（眼眶以下的面部及臉頰皮膚、頦和頸部區域）,用于個(gè)人美容護理，提升、收緊臉部及頸部肌膚，改善及均勻膚色，延緩皺紋產(chǎn)生。
　�。ㄎ澹┗颊咦钥剌斪㈦娎|：由患者手柄、給藥按鈕、電纜、輸液泵接口組成。與指定型號的輸液泵配合，代替輸液泵上的給藥按鈕，由患者通過(guò)按給藥按鈕來(lái)自行控制輸注入體內的藥液容量。

（一）酸洗液：由硫酸、氫氟酸和蒸餾水組成。用于軟化壓鑄瓷塊鑄造的修復體表面形成的反應層。
（二）依克多因霧化溶液：由一種環(huán)狀氨基酸（2-甲基-1，4，5，6-四氫嘧啶-4-羧酸）、水和海鹽組成。用于治療或輔助性治療和緩解由過(guò)敏性或慢性支氣管炎或過(guò)敏性和慢性支氣管哮喘引起的上、下呼吸道癥狀。
（三）無(wú)菌透明質(zhì)酸硫酸軟骨素灌注液：由透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、氯化鈣、水組成的一次性使用無(wú)菌溶液。注入膀胱后，可修復膀胱上皮氨基葡萄糖保護層，用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時(shí)替代。
（四）液態(tài)敷料:由二甲基硅油、己二酸二異辛酯、PPG-15硬酯醇醚、二丙基二醇、椰子油、棕櫚酸異丙酯、礦物油、乙烯丙烯酸共聚物、丙烯酸酯三聚物、石蠟、硫酸鎂、對羥基苯甲酸酯、對羥基苯甲酸丙酯和水組成。外敷于完整皮膚，用于隔離、保護因大小便失禁而處于浸漬危險的皮膚，也可用于滋潤和保護嚴重干燥皮膚。
（五）康復凝膠：由凝膠和消毒劑組成。其中，凝膠由親水性高分子材料、水及植物精油等組成，消毒劑由聚維酮碘或葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定組成。使用時(shí)將產(chǎn)品適量涂抹于所需部位，用于對皮膚表面的清理、殺菌消毒。
（六）一次性使用醫用脫毛噴劑：由卡波姆、巰基乙酸鈣組成。用于術(shù)前備皮。其原理為巰基乙酸鈣通過(guò)其活潑的H還原作用，使毛發(fā)中二巰鍵R-S-S-R斷裂成R-S-H，胱氨酸還原成半胱氨酸，使毛發(fā)機械強度降低，被折斷除去，達到去除體毛的目的。
（七）天然濕敷劑：由原花青素（OPC）、改性殼聚糖（活性多糖）組成。主要利用OPC降低脫脂轉化酶（LPA）刺激下的RAW264.7細胞引起的NF-kB與脫氧核糖核酸（DNA）的結合活性升高這一原理，用于治療各種皮炎、濕疹、特應性皮炎、促進(jìn)創(chuàng )面愈合。
（八）調節清洗液：水預裝于即用型的袋子中，用于A(yíng)ppliedBiosystems3500Dx系列基因分析儀膠泵的啟動(dòng)和清洗。屬于儀器管路清洗液。

（一）B粉末自動(dòng)溶解裝置：由操作面板、貯料器（貯存B粉末）、混合槽、攪拌泵、供液泵、管路（供水、供液和排液）等部件組成。通過(guò)填充B粉末，自動(dòng)制作血液透析用B液。用于向血液透析裝置供應B液。
　�。ǘ�）A粉末自動(dòng)溶解裝置：由操作面板、貯料器（貯存A粉末）、混合槽、攪拌泵、供液泵、管路（供水、供液和排液）等部件組成。通過(guò)填充A粉末，自動(dòng)制作血液透析用A液。用于向血液透析裝置供應A液。
　�。ㄈ�）娛樂(lè )系統：由操作者計算機、顯示器、鍵盤(pán)、患者界面顯示器、電源等組成。用于提供音頻和視頻媒體，以增強用戶(hù)的娛樂(lè )體驗。
　�。ㄋ模┤�自動(dòng)試管管理系統：由分選模塊、標識模塊、次級管準備模塊、分裝模塊、封蓋模塊、分流器模塊、運輸模塊和出入口控制模塊以及配套使用的次級管、試管架、試管托盤(pán)組成。用于實(shí)驗室中對試管進(jìn)行記錄、分類(lèi)和分裝。
　�。ㄎ澹┢つw美容儀：由主機和附件組成，附件包括超聲波探頭、高頻脈沖探頭、離子導入探頭、去角質(zhì)探頭、遠紅外探頭。不用于醫療目的，僅用于面部清潔、去除角質(zhì)、祛皺、淡化色斑、提緊皮膚。
　�。�六）磁性取針器：可重復使用，與人體短暫接觸。通過(guò)磁性頭端獲取和移除外殼手術(shù)部分處的縫針。
　�。ㄆ撸┽t用拖鞋清洗機：用于清洗拖鞋等非醫療器械。
　�。ò耍┏�微粒子淋浴裝置：由艙體、主機、管道等組成。用于幫助無(wú)法自理的人員沐浴，擴張毛細血管、促進(jìn)新陳代謝。
　�。ň牛└墒剿�力按摩艙：由艙體、主機等組成。利用水波振動(dòng)的方式，用于人體按摩。
　�。ㄊ�）艾蒸灸慰?jì)x：由風(fēng)扇、蒸汽發(fā)生室、藥物蒸發(fā)室、輸送管道和噴頭組成。用于蒸發(fā)出艾絨的有效成分。
　�。ㄊ�一）一次性無(wú)菌電纜：與電極導管連接使用。由電纜線(xiàn)和鱷魚(yú)夾組成。用于通過(guò)安全適配器連接到起搏系統分析儀。
　�。ㄊ�二）磁共振線(xiàn)圈：由接頭、電纜和線(xiàn)圈主體組成，線(xiàn)圈主體包括調諧/解調電路、接收/發(fā)射環(huán)路和前置放大器等。通過(guò)線(xiàn)圈插頭插到指定的磁共振系統上，將感興趣的患者部位置于合適的線(xiàn)圈中。用于發(fā)射和接收射頻信號，以供磁共振系統成像。
　�。ㄊ�三）數據傳輸接口設備：由RS-232連接器、以太網(wǎng)連接器、串行端口、狀態(tài)指示燈、電源連接器和電源開(kāi)關(guān)等組成。用于將麻醉機、輸液泵等醫用設備采集的數據傳輸給指定的監護儀。
　�。ㄊ�四）移動(dòng)臺車(chē)：與呼吸機配套使用。帶有充電電池。用于承載呼吸機主機及固定所有相關(guān)附件，提供可移動(dòng)腳輪，以便于呼吸機及其附件使用時(shí)的固定和必要時(shí)的整體移動(dòng)，并可通過(guò)電纜連接于充電回路進(jìn)行充電，為呼吸機提供臨時(shí)電力支持。
　�。ㄊ�五）手術(shù)燈配用攝像系統：由攝像頭、連接線(xiàn)和控制器等組成。通過(guò)攝像頭對手術(shù)過(guò)程進(jìn)行攝像。安裝在手術(shù)燈頭使用。
　�。ㄊ�六）心房?jì)刃碾妶D專(zhuān)用接頭：用于將心房?jì)刃碾妶D專(zhuān)用接頭上所帶的電纜接頭與心電監護儀和體表電極及引線(xiàn)電纜相連接，并通過(guò)開(kāi)關(guān)完成體表心電圖和心房?jì)刃碾妶D信號的切換。
　�。ㄊ�七）核心模塊：與指定的全自動(dòng)生化分析儀和免疫分析儀配合使用。主要由架子取樣單元、架子轉盤(pán)、傳送帶、供水系統和供電系統等組成。用于把體外診斷樣本（如血清、血漿和尿液等）通過(guò)樣本架傳送到生化分析儀或免疫分析儀，檢測完成后再將樣品推回到模塊中，并為和生化分析儀/免疫分析儀連接后的整個(gè)系統供水和供電。
　�。ㄊ�八）伽馬定位系統：與其配套的伽馬相機配套使用。由準直系統和定位系統組成。主要為伽瑪相機提供支撐和定位作用。該產(chǎn)品是伽瑪相機的無(wú)源附件，不能獨立實(shí)現定位功能。
　�。ㄊ�九）手術(shù)用攝像裝置：由攝像頭、控制單元、遙控器、攝像頭連接電纜組成。配合手術(shù)顯微鏡使用，安裝在手術(shù)顯微鏡的分光器上。用于手術(shù)過(guò)程的觀(guān)察和記錄。
　�。ǘ�十）內窺鏡用貯水瓶：與指定的帶有送水功能的內窺鏡（自身含泵）組合使用。由瓶體、連接器、連接器支架、瓶體保護器、清洗適配器、連接插頭和管道組成。用于內腔沖洗時(shí)送水過(guò)程的貯水。
　�。ǘ�十一）腦電導聯(lián)線(xiàn)：與腦電電極連接使用。用于將電極和設備連接，傳導信號。該產(chǎn)品不含腦電電極。
　�。ǘ�十二）銀汞分離器：牙科治療機的一個(gè)組成部分。通過(guò)和治療機連接，收集治療中排除的廢水，利用離心原理將汞粒子分離。用于從牙科治療廢水中分離汞粒子。
　�。ǘ�十三）助充器：由儲藥器座、發(fā)光二極管、按鈕、電池等組成。通過(guò)推拉儲藥器的推拉桿，將胰島素藥瓶中的胰島素助充至指定的胰島素泵用儲藥器中，發(fā)光二極管的作用是作為指示燈提示助充器的工作狀態(tài)。產(chǎn)品僅和儲藥器及胰島素的安培瓶外壁接觸，不會(huì )直接接觸藥液。

（一）傷口愈合酶藻膠敷料：由藻酸鹽、酶系統（葡萄糖氧化酶、乳過(guò)氧化物酶、葡萄糖、愈創(chuàng )木酚）、山梨酸鉀、緩沖劑、純化水等組成。適用于中度至重度的滲出性傷口。
　�。ǘ�）身體保護裝置：由彈性材料等組成。用于保護膝部、肘部、腳踝和腰部等。
　�。ㄈ�）無(wú)菌袋：由聚乙烯材料制成。用于在手術(shù)過(guò)程中套罩在設備附件上以防止被血液污染。
　�。ㄋ模┛共《灸�膠：由皂土和木糖醇制成。用于減輕感冒癥狀。
　�。ㄎ澹┒�道清潔器：由生理海水、外殼、內膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。用于清洗耳垢，維持耳道清潔。
　�。�六）聚維酮碘創(chuàng )面敷料：由纖維織物，聚維酮碘藥膏（聚乙二醇、聚維酮碘、純凈水等）和隔離紙組成。用于處理潰瘍傷口，保護輕度燒傷和輕度傷口創(chuàng )面不被污染。
　�。ㄆ撸┮淮涡允褂冕t用針墊：由海綿、硬卡紙、膠紙組成。用于收集手術(shù)后所用刀針等利器，以防丟失。
　�。ò耍┮后w傷口敷料：由聚乙二醇400、雙癸基二甲基氯化銨、N-烷基二甲基芐基氯化銨、鄰苯二甲醛及酒精組成。用于創(chuàng )面的處理，促進(jìn)創(chuàng )面愈合、防止組織粘連，具有殺滅細菌、預防感染、滅活病毒的作用。
　�。ň牛┛谇蛔虧櫲梭w潤滑液凝膠：由山梨醇、麥芽糖醇、甘油聚甲基丙烯酸酯等材料制成。用于緩解口腔干燥帶來(lái)的干燥感覺(jué)和不適。
　�。ㄊ�）保濕人體潤滑液：由水、甘油、丙二醇、羥乙基纖維素、茴香酸、氫氧化鈉、乙酰丙酸、檸檬酸等組成。緩解陰道干澀及相關(guān)癥狀，減少性交過(guò)程中的不適和疼痛感。
　�。ㄊ�一）乳酸人體潤滑液：由水、丙二醇、羥丙基甲基纖維素、乳酸鈉、乳酸、肝糖、茴香酸、乙酰丙酸、氫氧化鈉等組成。用于控制陰道內PH值，緩解陰道干、癢、不適感。
　�。ㄊ�二）氯化鈉溶液滴鼻劑：由生理鹽水組成。用于沖洗或清潔干燥堵塞的鼻腔�？捎糜趦和�和成人。
　�。ㄊ�三）組織安全定向盒：由組織盒和海綿組成，組織盒底部有若干孔。用于人體組織切片前對人體組織進(jìn)行定向固定。
　�。ㄊ�四）CHO細胞培養基：由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑組成等組成。用于蛋白質(zhì)藥物及抗體的細胞培養。
　�。ㄊ�五）Vero細胞培養基：由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑等組成。用于vero細胞培養，從而生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病毒、乙腦病毒等疫苗。
　�。ㄊ�六）T－細胞培養基：由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑組成。用于培養從癌癥患者體內取出的T-細胞，經(jīng)過(guò)培養增值及分離后，再輸回病人體內殺滅癌癥細胞。
　�。ㄊ�七）包埋模具：由凹槽狀模具組成。用于組織包埋，將組織包埋到石蠟中。
　�。ㄊ�八）非定值質(zhì)控品：由血清或血漿制備。用于體外診斷試劑實(shí)驗室檢測的內部質(zhì)量控制，觀(guān)察和控制檢測過(guò)程的精密度。
　�。ㄊ�九）玻片儲藏盒：由聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。用于儲存載玻片，確保完全保護玻片。
　�。ǘ�十）嬰兒吸鼻器：由吸鼻器和一次性管嘴組成。用于清除嬰兒受涼引起的嬰兒鼻腔堵塞物、分泌物。
　�。ǘ�十一）粘性敷料清除液：由粘性敷料清除液、涂抹管和外包裝組成。清除液的主要成分為無(wú)臭的氫化石腦油溶劑。用于清除皮膚表面的膠帶、膠布、膠條等粘性敷料材料及其殘留物。
　�。ǘ�十二）呼吸管路細菌過(guò)濾器：由過(guò)濾器濾膜、外殼和頂蓋等組成。用于呼吸管路呼氣端,過(guò)濾氣體中的細菌、病毒，保護機器、環(huán)境。
　�。ǘ�十三）潤喉片：由黃色素、卡波姆、透明質(zhì)酸鈉、甘露醇、碳酸氫鈉、木糖醇、檸檬酸、聚乙二醇、天冬甜二肽和調味劑等組成。含化后，形成一個(gè)含有透明質(zhì)酸的水凝膠絡(luò )合物粘附在咽喉粘膜上，形成一層保護膜，使其免受外部環(huán)境的刺激。
　�。ǘ�十四）鼻可樂(lè )：由精制芝麻油、碳酸二辛脂、橙皮油、檸檬油、抗氧化劑混合物等組成。使用時(shí)向鼻腔噴出噴霧，用于干燥或受損鼻粘膜的治療和增濕等。
　�。ǘ�十五）生物長(cháng)效抗菌液：由雙葵基二甲基氯化銨、N-烷基二甲基芐基氯化銨、溶菌酶、聚乙二醇400及酒精組成。用于創(chuàng )面、痂面的處理，促進(jìn)創(chuàng )面愈合、防止組織粘連。

（十四）醫療用注射頭高效處理器：由主機和電極板等組成。通過(guò)超高溫金屬熔解處理，破壞針頭的尖銳部分，使其喪失針刺功能，并達到密封狀態(tài)，使注射器中殘留的血液、藥物等無(wú)法泄露。
　�。ㄊ�五）一站式?jīng)_洗液生產(chǎn)系統：由純水加工系統、配藥及供應系統組成。通過(guò)適當的膜法水處理技術(shù)處理（含蒸餾處理）和添加適宜的藥品。按預期的要求獲得不同用途的沖洗液并直接提供患者使用。
　�。ㄊ�六）醫用空氣清凈機：由主機、過(guò)濾網(wǎng)和送風(fēng)機等組成。利用過(guò)濾網(wǎng)，對需要無(wú)菌手術(shù)的手術(shù)室內的空氣進(jìn)行過(guò)濾，以?xún)艋�空氣�?/SPAN>
　�。ㄊ�七）移動(dòng)推車(chē)：用于擺放內窺鏡攝像系統的圖像采集主機、冷光源、顯示器等部件以方便移動(dòng)。該產(chǎn)品不含電源。

（一）化學(xué)發(fā)光分析儀用反應杯：由塑料組成。與化學(xué)發(fā)光分析儀配套使用，作為化學(xué)發(fā)光反應的反應容器。

　�。ǘ�）樣品低溫保存塑料管：由管子，保護套，塞子組成。用于低溫保存（尤其在液氮中）生物樣品的塑料管。

　�。ㄈ�）塑料彎頭：與全自動(dòng)生物樣品包裝機配套使用的非無(wú)菌一次性用品。

　�。ㄋ模╅_(kāi)塞露導管：為非無(wú)菌產(chǎn)品，分為連接部分和導管部分。用于開(kāi)塞露肛門(mén)注射用。

（五）針頭移除器：由手持拔除端、安全保護罩和針頭固定端三個(gè)部分組成。用于移除胰島素注射用筆針頭，防止使用者在移除注射用筆時(shí)針頭引起傷害。

　�。�六）美容金線(xiàn)：用99.99%純金制造而成。通過(guò)外科美容手術(shù)植入需要治療的區域，減少治療區域皮膚的皺紋和松弛現象。

　�。ㄆ撸┌捳畲礁啵阂环N黏性高滲溶液。涂抹在皰疹上時(shí)，局部治療唇部皰疹。

　�。ò耍╆P(guān)節內多核苷酸：主要由多核苷酸組成。用于骨關(guān)節病的治療。

　�。ň牛�墊片：由表層、中間層和底襯組成。表層采用可滲透無(wú)紡布材料制造，中間層采用聚丙烯酸鈉、纖維素木漿材料制造，底襯采用透氣性無(wú)紡布材料制造。用于臥床病人或其他失禁患者的護理。

　�。ㄊ�）實(shí)驗室質(zhì)量評估系統：由樣本、報告和網(wǎng)站組成。作為實(shí)驗室的自我評價(jià)，以幫助室間質(zhì)量評估，提高實(shí)驗室凝血檢測的準確性。

　�。ㄊ�一）自酸蝕預處理劑簡(jiǎn)易滾輪：由滾軸、滾軸桿和底座組成，材質(zhì)為塑料、橡膠。將自酸蝕預處理劑中的兩個(gè)液體部分擠壓混合，代替手工擠壓的工具。

　�。ㄊ�二）病歷夾：由底板、面板、夾板、鉸鏈及彈簧等組成。供醫院、病房加持資料、病歷等使用。

　�。ㄊ�三）傷濕定痛貼：產(chǎn)品以醫用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原料，涂敷于醫用無(wú)紡布基材，表面覆蓋PTFE（聚四乙烯）高分子材料作保護膜面構成。用于骨傷后遺癥、骨關(guān)節炎引起的疼痛。

　�。ㄊ�四）生理性海水殼聚糖滴眼液：由殼聚糖、生理海水、薄荷、聚六亞甲基雙胍等組成。用于眼睛濕潤，抑制眼內有害菌的生產(chǎn)，治療干眼癥，抗眼疲勞等。

　�。ㄊ�五）眼睛沖洗液：由氯化鈉、檸檬酸三鈉、硫酸鋅、硼酸、氫氧化鈉、凈化水等組成。用于眼睛清洗，保持眼睛清潔衛生。

　�。ㄊ�六）生物（異體蛋白）負離子栓：由多種中藥材組成的栓劑，用于治療頸椎病、腰椎病等。

　�。ㄊ�七）INR質(zhì)控品：INR為凝血酶原時(shí)間檢測結果的國際標準化比率。用于驗證凝血酶原時(shí)間檢測結果中的國際標準化比率值。

　�。ㄊ�八）ISI校準品：ISI為凝血酶原時(shí)間檢測結果的國際標準化比率。用于校準凝血酶原時(shí)間試劑的國際敏感度指數值。

　�。ㄊ�九）膠囊按壓器：用于水門(mén)汀膠囊隔膜的擠破。

　�。ǘ�十）充氣式上肢護具：由氣囊、綁帶、搭扣、泡棉、鉚釘護套、薄膜等組成。用于上肢關(guān)節的保護，預防損傷。

　�。ǘ�十一）醫用氧氣閥：用于醫療供氧的閥門(mén)控制，能控制氧氣供給的流量，便于選擇輸氧量。

　�。ǘ�十二）頜面支架：由基本部件和附件組成，基本部件包括上、下頜體，切導管，頜叉轉移架，頜叉轉移桿，頜叉，面弓，頜架支撐架，頜架盤(pán)。附件包括髁突出移位測量?jì)x和測試柱。用于技工室制作全口義齒、可摘局部義齒、嵌體、冠、固定橋及種植義齒等。

　�。ǘ�十三）病理分析工具：由刀片、刀柄和刀架組成。用于病理樣本的制作。

　�。ǘ�十四）助產(chǎn)凝膠：由注射器和凝膠組成。凝膠由丙二醇、卡波姆、羥乙基纖維素、純凈水、氯化鈉和氫氧化鈉組成。用于縮短產(chǎn)程，減少分娩痛苦和分娩創(chuàng )傷。

（二十五）妊娠紋治療凝膠:由聚二甲硅氧烷、硅氧烷、甲烷基硅橡膠組成。用于防止和治療萎縮紋（妊娠紋）。

　�。ǘ�十六）除虱液：由環(huán)聚二甲基硅氧烷和肉豆寇酸異丙酯，或環(huán)戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷等組成。用于殺死頭虱和虱卵。

　�。ǘ�十七）斑貼試驗診斷盒：由膠帶層、粘貼面保護層及鋁片等組成。用于檢測接觸性皮膚過(guò)敏。

　�。ǘ�十八）光路檢測試劑：以?xún)龈煞蹌┑臓顟B(tài)提供，為包含異魯米諾衍生物與甲狀腺素的結合物，含有小牛血清的緩沖液。在化學(xué)發(fā)光分析儀上使用，在進(jìn)行常規檢測前，檢測機器和啟動(dòng)試劑是否正常。

　�。ǘ�十九）清洗試劑：由去污溶液和清洗溶液組成。分為化學(xué)發(fā)光儀管路清洗試劑和泵清洗試劑。用于化學(xué)發(fā)光分析儀的日常保養和維護。

　�。ㄈ�十）細胞原位培養盒：由培養槽、玻片和培養蓋組成，為無(wú)菌產(chǎn)品。用于產(chǎn)前診斷中，為羊水或絨毛膜細胞培養提供無(wú)菌環(huán)境。

　�。ㄈ�十一）質(zhì)控菌株保存管：一種即用型管裝凍干試劑，其中含有穩定劑和活性微生物(ATCC菌株)，包含凍干菌株水化物和接種棒，用于在相應培養基上接種。

　�。ㄈ�十二）益生菌棉條：棉條主體由粘膠纖維制成，內含乳酸菌，尾線(xiàn)由純棉制成。用于婦女陰道不適及保持陰道健康菌群平衡。

　�。ㄈ�十三）陰道抗菌器/凝膠：主要由抗菌凝膠發(fā)揮作用�？咕�凝膠由微生物殺滅劑等組成，其有效成分為 “N-椰子油脂肪酸�；�-L-精氨酸乙基酯-DL-吡咯烷酮羧酸鹽”或帶陰電荷的乙�；�混合物（2QR-復合體）等，另可添加穩定濕潤劑或增稠劑，或pH緩沖劑等，用于陰道炎等婦科疾病，其作用機理主要不是通過(guò)物理方式實(shí)現。

　�。ㄈ�十四）鉑銥環(huán)鉑銥頭：由鉑銥合金制成。用于EP導管、支架、球囊的顯影材料。在X線(xiàn)的透視下，利用其顯影特性追蹤產(chǎn)品的位置。

　�。ㄈ�十五）去皺貼：由無(wú)紡布、親水高分子凝膠、天然植物提取物薄荷油、薰衣草等組成。用于疼痛、面紅、皺紋、皮膚發(fā)炎。

　�。ㄈ�十六）潤眼液：由無(wú)菌膠原與等滲葡萄糖配制。用于緩解眼干澀、視疲勞、日常保健及各種眼科手術(shù)所致的角膜損傷的修復。

　�。ㄈ�十七）清洗棒A：由粉筒和無(wú)水碳酸鈉粉劑組成。用于聯(lián)機在線(xiàn)制備碳酸鈉溶液，以去除透析裝置水路中的有機沉淀物、脂肪和蛋白質(zhì)。

　�。ㄈ�十八）清洗棒C：由粉筒和無(wú)水檸檬酸粉劑組成。用于聯(lián)機在線(xiàn)制備檸檬酸溶液，以去除透析裝置水路中的鈣和鎂沉積物。

　�。ㄈ�十九）口腔潰瘍用透明質(zhì)酸凝膠（溶液、噴劑）：主要成分為透明質(zhì)酸鈉的凝膠、溶液或噴劑。用于口腔性潰瘍、口瘡性口炎、復發(fā)性口腔潰爛損傷的治療。

　�。ㄋ氖�）集尿袋用綁帶：由繃帶和扣子組成。用于配合引流袋腿袋使用，將引流袋固定于使用者腿上。

　�。ㄋ氖�一）預防性鼻噴劑：由活性成分卡拉膠和輔料氯化鈉水溶液組成。用于鼻粘膜的預防性和持續性增濕。

　�。ㄋ氖�二）暈車(chē)貼：由背襯層、凝膠層、防粘層等組成，粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用，用于預防暈車(chē)、暈船、暈飛機。

（四十三）座便椅：由支架、扶手、便盆、椅座等組成。供下肢傷殘或行動(dòng)不便者如廁。

　�。ㄋ氖�四）手杖：由一個(gè)或多個(gè)支腳和一個(gè)手柄以及連接支腳和手柄的杖體組成。用于輔助行動(dòng)不便者行走。

　�。ㄋ氖�五）淋浴椅：由靠背、座墊板、腳管及腳墊等組成。供行動(dòng)困難者、病人及年老體弱者作洗澡用的輔助工具。

　�。ㄋ氖�六）病理分析解剖工具：由刀片和刀柄組成。用于尸體解剖和尸檢過(guò)程中的切割、修剪，不用于人體活體。

　�。ㄋ氖�七）羅伊氏素婦用隱形抗菌膜：由噴瓶、羅氏素、甘油、純化水組成。用于治療細菌白色念珠菌引起的外陰炎、外陰瘙癢及外陰的消毒清潔、保健護理。

　�。ㄋ氖�八）羅伊氏素婦用敷料：由推注器和敷料組成，其中敷料主要成分為羅伊氏素、卡波姆、甘油。用于白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和宮頸糜爛的輔助治療。

　�。ㄋ氖�九）消毒濕巾：主要成分為芐索氯銨和異丙醇。用于殺滅腸道致病菌、化膿性球菌等細菌。

　�。ㄎ迨�）拇外翻預防矯正拖鞋：由趾間隙保持部件、拖鞋鞋面、鞋底、鞋帶組成。用于矯正拇外翻及變形腳趾，緩解行走疼痛等。

　�。ㄎ迨�一）針頭保護器：由主體、針頭保護罩、彈簧和環(huán)組成。用于注射器注射藥物后，保護注射器針頭，直至丟棄到相應容器中，防止針刺傷。

　�。ㄎ迨�二）透明質(zhì)酸陰道栓劑：主要成分為透明質(zhì)酸鹽、蘆薈油提物、積雪草油提物和金盞草油提物等組成。對陰道粘膜萎縮和營(yíng)養不良及雌激素缺乏造成的陰道干燥有保濕潤滑作用。

　�。ㄎ迨�三）凝塊捕捉器：由外殼和篩網(wǎng)組成。用注射器在血氣分析儀加樣時(shí)使用，防止凝塊和組織進(jìn)入儀器，防止儀器堵塞。

　�。ㄎ迨�四）抽吸過(guò)濾器：由上蓋和下蓋以及中間填充的過(guò)濾紙組成。用于負壓抽吸系統中，置于安全瓶前端，濾除抽吸時(shí)所引導出的細菌等懸浮顆粒，進(jìn)一步保護后段壓力表等設備及中央負壓管路。

　�。ㄎ迨�五）易可凝膠：由去礦質(zhì)水、甘油、檸檬酸、乳酸鎂、乳酸鋅、葡糖酸銅、卡波姆和植物脂（丁香、紅玫瑰、葡萄籽油）等天然成份和維他命組成。用于緩解牙根膜、牙齦、口腔黏膜的敏感、紅腫、疼痛，促進(jìn)傷口復原。

　�。ㄎ迨�六）加強型易可凝膠：由沒(méi)藥和蘆薈等組成。用于牙周治療或手術(shù)后，收斂護理口腔黏膜，或治療壓迫性潰瘍、阿弗他潰瘍等。

　�。ㄎ迨�七）擦拭皮膚用乳劑：由成膜脂蛋白乳化劑、礦物油、保濕劑、脂膜重組劑和維生素K1等組成。用于消除紅腫和滋潤皮膚。

　�。ㄎ迨�八）增強會(huì )陰彈性化凝膠：由羧甲基半光氨酸、檸檬酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、維生素E、卵靈脂、二氧化硅等組成。用于增強骨盆底部肌肉和會(huì )陰的彈性，并具有潤滑作用。 有助于恢復肌肉組織的延展性，可避免分娩時(shí)會(huì )陰損傷和撕裂，減少會(huì )陰側切手術(shù)的發(fā)生和產(chǎn)后并發(fā)癥。

　�。ㄎ迨�九）心臟定位裝置用連接管：由軟管、陰極接頭、陽(yáng)極接頭組成。用于體外，將心臟定位裝置與吸引源相連接，起連接延長(cháng)管的作用。一次性使用。

　�。�六十）透明質(zhì)酸鈉及其他鹽類(lèi)，用于治療關(guān)節炎、干眼癥、皮膚潰瘍的產(chǎn)品。

　�。�六十一）血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾器濾膜、空氣過(guò)濾器濾膜、粒料：為一次性使用無(wú)菌醫療器械（注、輸器具）的配件或原料，用于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌醫療器械（注、輸器具）。

（一）創(chuàng )口組合包：由消毒液（有批準文號）及創(chuàng )可貼、醫用棉簽（一類(lèi)醫療器械）組合包裝組成。用于人體表面的小創(chuàng )口小擦傷的消毒、保護及輔助止血。

　�。ǘ�）創(chuàng )傷敷裹（Dermel創(chuàng )傷敷裹）：由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

　�。ㄈ�）護膚膏（Dermel護膚膏)：由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

　�。ㄋ模┍歉啵∟asuMel鼻膏)：由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

　�。ㄎ澹┌哔N：由松香酸、阿必醇等組成，用于診斷接觸性皮炎。

　�。�六）IVD組織培養器皿：由聚苯乙烯（PS）或聚對苯甲酸已二醇酯聚合物（PETG)高分子材料注塑而成。用于體外診斷技術(shù)和組織細胞培養。

　�。ㄆ撸┤�自動(dòng)微生物樣本處理系統：用于細菌學(xué)拭子，尿液，糞便和痰液等樣本的處理接種和劃線(xiàn)。

　�。ò耍┰\斷嬰幼兒牛奶蛋白過(guò)敏條：由兩個(gè)給藥器和記號筆組成，用于診斷嬰幼兒牛奶蛋白過(guò)敏。

　�。ň牛┽t用消毒盒：作為器械消毒清洗或平時(shí)的儲藏時(shí)作為承載用。

　�。ㄊ�）清洗測試棒（3M測試棒）：由專(zhuān)用緩沖液，清洗質(zhì)量測試棒和培養器組成。用于評估器械上蛋白質(zhì)的殘留量，評估清洗效果。

　�。ㄊ�一）即用型手術(shù)抗菌沖洗液：由聚乙烯吡咯烷酮碘、氯化鈉、注射用水等組成，適用于各種外科手術(shù)創(chuàng )面的抗菌沖洗。

　�。ㄊ�二）廢物收集盒：由筒體，蓋體，提手等組成，用于不可重復使用的固體感染性醫療廢物收集。

　�。ㄊ�三）身體保養器：由環(huán)保絕緣外殼，金屬接片，強力磁鐵，金屬圓環(huán)電機等組成。

　�。ㄊ�四）柔性表面全足底按摩器：由內襯鍍鋅鋼板和注塑材料組成。

　�。ㄊ�五）全息反射組合理療板：由底板，反射理療點(diǎn)群，填塊和護罩等組成。

　�。ㄊ�六）卡波姆凝膠：由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、Na2EDTA、水等組成。用于干燥性結膜炎引起的眼干澀，眼紅，畏光，視疲勞，灼燒感等。

　�。ㄊ�七）排便器：由瓶體、噴嘴、連接管、軟皂水或溫水等組成。

　�。ㄊ�八）養潤水滴眼液：由純化水、硫酸軟骨素鈉、L-門(mén)冬氨酸鉀、維生素E醋酸酯、�；撬岷吞砑游铮ㄅ鹚�、透明質(zhì)酸鈉等）等組成。

　�。ㄊ�九）放射性微粒產(chǎn)品：由20～60μm之間的yttrium-90放射性微粒、一次性注射器、注射導管、液體瓶、轉運盒組成。微球的規格上線(xiàn)允許由肝動(dòng)脈輸送到肝腫瘤，下線(xiàn)防止微球從動(dòng)脈循環(huán)流經(jīng)肝腫瘤脈管系統然后進(jìn)入經(jīng)脈循環(huán)。用于肝臟腫瘤的治療。

（二十）反燃式無(wú)煙灸療器：利用強制反燃原理，使艾藥燃燒時(shí)熱能不能向上，而是向下走。使用時(shí)，把艾炷放入灸療器燃燒室內點(diǎn)燃，放在穴位上進(jìn)行灸治。

　�。ǘ�十一）微創(chuàng )手術(shù)仿真系統：由手術(shù)機械模擬器、傳感器、數據采集和處理系統、模擬軟件等組成。使用時(shí)，受訓者在非解剖的環(huán)境下，通過(guò)此系統，掌握基本手術(shù)技能。用于為醫生提供腔鏡手術(shù)虛擬仿真培訓環(huán)境。

　�。ǘ�十二）膠囊混配機：通過(guò)膠囊高速旋轉和左右搖擺，把膠囊內的粉液混合均勻。

　�。ǘ�十三）智能中藥煎煮儀：采用電腦控制火候，由不銹鋼材料制成。用于批量煎煮中藥。

　�。ǘ�十四）超聲產(chǎn)品用AC移動(dòng)電源： 內含電池，使用交流電源或車(chē)載電源對電池充電，輸出交流電源。作為便攜式黑白超聲產(chǎn)品工作電源。

　�。ǘ�十五）知己能量監測儀：通過(guò)加速度傳感器采集活動(dòng)中產(chǎn)生的加速度信號。用于檢測患者每日活動(dòng)過(guò)程及消耗的運動(dòng)熱量。

　�。ǘ�十六）人體大小便收集器：由主機、坐墊、凈水桶、污水桶等組成。使用時(shí)，坐墊用綁帶和人體下部貼緊固定。用于供不能自己清理大小便的人員清理排泄物。

　�。ǘ�十七）汲尿護理器：采用負壓收集已經(jīng)排出的尿液。供不能自己清理小便的人員清理排泄物。

　�。ǘ�十八）壓力蒸汽用/環(huán)氧乙烷用培養鍋：基本結構包括外殼、加熱槽和控制板。接上電源后，通過(guò)控制板對加熱槽進(jìn)行加熱。用于對３Ｍ普通型生物指示劑培養，以幫助判斷滅菌的有效性。

　�。ǘ�十九）蒸汽用/環(huán)氧乙烷用自動(dòng)閱讀器：包括外殼、加熱板、讀頭、控制主板、顯示模塊。接上電源后，通過(guò)控制板對加熱塊進(jìn)行加熱，讀頭對結果自動(dòng)判讀。對３Ｍ普通型生物指示劑培養，對監測過(guò)程中使用的特定生物指示劑快速判讀，以幫助判斷滅菌的有效性。

　�。ㄈ�十）激光擴束裝置：由擴束鏡、雙端接口光纖線(xiàn)組成。連接在激光輸出終端。用于配合醫用激光設備體外進(jìn)行光輻射治療，不是獨立的產(chǎn)品。

　�。ㄈ�十一）輻射劑量探測系統：主要由輻射劑量探測器、探測器放置架、工作基站、基站支撐架及軟件組成。使用時(shí)，只有探測器放置在工作人員的工作服上，其他部分與人體無(wú)接觸。用于工作人員射線(xiàn)劑量監測，與患者的診斷和治療無(wú)關(guān)。

　�。ㄈ�十二）心導管室物資管理系統CLOS：采用.Net語(yǔ)言進(jìn)行開(kāi)發(fā)設計，遵循國際標準，結合條碼技術(shù)，實(shí)現自動(dòng)化和數字化管理。幫助醫院心導管室實(shí)現物資自動(dòng)化和數字化管理。

　�。ㄈ�十三）醫院消毒滅菌物品質(zhì)控追溯管理系統：利用條形碼技術(shù)，對重復使用的器械和醫療物品從回收、清洗消毒、包裝等過(guò)程進(jìn)行跟蹤記錄。面向醫院消毒供應中心、手術(shù)室和臨床科室，用于物品質(zhì)量控制和追溯管理，不與消毒設備相交互。

　�。ㄈ�十四）血液電子稱(chēng)：由測重及混搖系統組成。在抽血過(guò)程中，血袋放置在該產(chǎn)品上晃動(dòng)，使血袋里的血液成分混合并稱(chēng)重。將血袋里的血液成分和抗凝血劑混合及稱(chēng)重。

（三十五）血袋用封口機：利用一定頻率的無(wú)線(xiàn)電波接觸PVC管后使其熱熔達到封閉管的作用，根據需要將連接血袋間的PVC管封口待用。

　�。ㄈ�十六）自動(dòng)護理機器人（排泄機）：主要由座便器和傳感器組成。工作流程包括排便排尿感知，抽排人體便溺物，溫水沖洗，暖風(fēng)烘干。用于供不能自己清理大小便的人員使用，清理排泄物。

　�。ㄈ�十七）負壓調節器：主要由負壓顯示器、負壓調節閥、氣水分離罐、機殼、固定架、氣嘴等部件組成。用于將醫院原有負壓源的氣壓調至手術(shù)需要的氣壓值，在操作過(guò)程中保證氣壓穩定性，可以調節不同狀態(tài)氣壓范圍。

　�。ㄈ�十八）口服避孕藥配給藥盒：包括一個(gè)機械藥品配給裝置和一個(gè)電子用戶(hù)界面。藥品配給裝置中有的可替換的儲物芯。用于提醒婦女按照用藥方案服用口服避孕藥。

　�。ㄈ�十九）母乳分析儀：根據中紅外光譜分析原理，分析液體的成分。內置有加熱器，將樣本預熱至40°C，紅外光源發(fā)射的光波穿過(guò)內含液體樣本的比色皿后，采集其紅外光譜，根據光譜計算物質(zhì)成分。主要用于測定母乳中蛋白質(zhì)、脂肪、乳糖、總干物質(zhì)含量，并計算得出總能量，幫助醫生了解、評估產(chǎn)婦乳液的營(yíng)養水平。

　�。ㄋ氖�）運動(dòng)能量檢測儀：實(shí)時(shí)監測和計算使用者運動(dòng)能量消耗。為用戶(hù)提供建議體重、消耗、運動(dòng)強度等信息。

　�。ㄋ氖�一）裝備數據表示功能的臥室系統：通過(guò)系統控制器分析由人體感應傳感器檢測出的休息人的動(dòng)作，并根據其分析結果，控制照明、音響及室內家用電器（空調、電視、電動(dòng)窗簾等），從而實(shí)現根據休息人的狀態(tài)調控臥室環(huán)境的功能。主要在住宅（臥室)使用。

　�。ㄋ氖�二）腹肌帶：通過(guò)體外電信號發(fā)生器產(chǎn)生電離子，刺激肌肉收縮及放松，引起肌肉組織的運動(dòng)。使用時(shí)，通過(guò)膠貼接觸腹部皮膚，傳導電離子信號到腹部肌肉。用于提高腹肌彈性、鍛煉腹部肌肉。

　�。ㄋ氖�三）超聲耦合劑自動(dòng)供給系統：由機箱、電源、電子工控系統、儲料瓶、蠕動(dòng)泵、輸出管組成。通過(guò)面板按鍵或無(wú)線(xiàn)遙控系統，電子工控系統控制蠕動(dòng)泵工作。實(shí)現超聲診斷過(guò)程中，耦合劑的定量傳輸、供給。

　�。ㄋ氖�四）光化合消毒儀：主要由LED光生成主機和甲苯胺藍溶液組成。使用時(shí)，將水基甲苯胺藍溶液涂到口腔內受感染的硬組織或軟組織上，當涂抹位置在紅色LED光的照射下，甲苯胺藍溶液會(huì )產(chǎn)生單態(tài)氧從而破壞細菌的細胞壁殺滅細菌。用于口腔內硬組織和軟組織的消毒。

　�。ㄋ氖�五）纖維蛋白離心制造機：用于牙科實(shí)驗室血液分類(lèi)制取具有治療作用的纖維蛋白凝塊。

　�。ㄋ氖�六）消泡劑：由硅樹(shù)脂乳液組成。用于祛除血液分析儀的廢液容器中的泡沫，保持管道暢通。不參與檢測反應。

　�。ㄋ氖�七）細菌內毒素檢測系統：由便攜式光度儀及試劑卡片組成。用于藥品、生物制品及醫療器械細菌內毒素檢查，不用于臨床檢測人體樣本中內毒素。

　�。ㄋ氖�八）以微生物、細胞、動(dòng)物或人源組織和液體等為原料，用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的產(chǎn)品。