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    1.  統一社會(huì )信用代碼:91320311770547619Q   銷(xiāo)售熱線(xiàn):0516-66772297  
      產(chǎn)品分類(lèi) Case
      母乳分析儀系列
      嬰兒洗浴解決方案
      健康體檢管理系列
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      不作為醫療器械管理的產(chǎn)品
      2015年07月20日

      (一)藥粉吸入器記錄儀:記錄患者每次使用藥粉吸入器的時(shí)間和日期,不指示藥粉吸入器中剩余的藥物量,不具有劑量計算功能。

       。ǘ┖銣乜刂苾x:由控制儀機箱、部分內嵌于控制儀機箱內的加熱筒體部分、測溫裝置部分、顯示和控制部分、無(wú)菌管組成。通過(guò)對控制儀器內固定管加入無(wú)菌水,在保溫及控制裝置共同作用下實(shí)現加熱和保持恒溫的功能,僅用于為器械進(jìn)行加熱保溫。

       。ㄈ┫炈芷脚_:在技工室制作蠟型基臺時(shí),用于作為蠟塑套管的基座或平臺。

       。ㄋ模┺D接頭:用于內窺鏡冷光源主機與導光束以及內窺鏡之間的連接。

       。ㄎ澹┤詣(dòng)碎藥機:由門(mén)、保險盒、開(kāi)/關(guān)按鈕、碎藥專(zhuān)用藥杯固定器、固定托盤(pán)、研磨頭、電源LED 指示燈、輸入銜接器、存放托盤(pán)組成,用于將藥碾碎或者碾成粉末狀。

       。┐矇|消毒器:由消毒腔體和機械管線(xiàn)組成,用于消毒床墊、枕頭、毛毯。

       。ㄆ撸┒鄦挝换_掃描體:技工室設備。用于牙科修復體計算機輔助設計的制作過(guò)程,固定在牙模上,以輔助牙科掃描機獲取清晰的3D 圖像。

       。ò耍岷峡刂破鳎河蔁岷峡刂破髦鳈C、熱合鉗和電源線(xiàn)組成,用于在內窺鏡一次性使用護套系統從內窺鏡拆卸時(shí),對一次性鉗道管進(jìn)行熱合封口。

       。ň牛┥砀哳A測軟件:根據手腕部X影像(DICOM文件)識別手腕部骨的等級、預測成年身高。

       。ㄊ╇妱(dòng)排氣筒:由交流電機和活塞裝置組成。通過(guò)活塞上的密封圈使活塞筒密封,在往復運動(dòng)的過(guò)程中產(chǎn)生負壓,代替手動(dòng)排氣筒為負壓罐排氣。

       。ㄊ唬┽t用膠片紙:由紙基與納米級涂層組成,用于醫學(xué)影像系統(CT、DR、MR、CR、DSA、US等)產(chǎn)生的DICOM影像輸出,輸出影像不作為診斷依據。

        (十二) 藥洗儀:由用于放置藥液的容器、通過(guò)水管與容器連接的過(guò)濾裝置、通過(guò)水管與過(guò)濾裝置連接的水泵、通過(guò)水管與水泵連接的即時(shí)加熱裝置、設置在水管上的換向閥和用于噴藥液的噴桿組成(不含藥液)。用于肛腸手術(shù)、外陰手術(shù)患者的傷口藥浴清洗。

       。ㄊ⿲恿骺諝庀緳C:由機箱、控制器、支架、腳輪、風(fēng)機、空氣過(guò)濾器、消音棉和圍檔、框架、照明組成,通過(guò)循環(huán)風(fēng)動(dòng)系統使空氣通過(guò)過(guò)濾器裝置,對室內局部空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化消毒。用于對患者所處環(huán)境的凈化消毒。

       。ㄊ模┲委熡玫鞍椎然衔铮簯玫鞍字亟M技術(shù),構建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白,并驗證其穩定性和毒性。用于腺癌患者術(shù)后治療。

       。ㄊ澹颖臼占、承載器具:由樣本杯、樣本袋、導管、載玻片等組成,臨床上僅用于樣本的收集、承載。

       。ㄊ﹥x器管路清洗液:由水溶性鹽(氯化鉀、氯化鈉等)、緩沖對、去污劑及防腐劑組成。用于電解質(zhì)、血氣分析儀在分析標本前,檢測液體通路氣密性及傳感器響應電位(是否在線(xiàn)性范圍內),在分析標本后沖洗液體通路管道。

       。ㄊ撸┪鼧友娱L(cháng)臂:由延長(cháng)軌道、延長(cháng)蓋板組成。與特定分析儀配合使用,軌道延長(cháng)系統,使分析儀的吸樣臂和吸樣頭可以達到第三方自動(dòng)化軌道系統上新的吸液位點(diǎn),實(shí)現分析儀與第三方自動(dòng)化軌道系統配合使用。

       。ㄊ耍┙∩磉\動(dòng)用血氧測量系統:由手機和隨機軟件組成,通過(guò)手機上的傳感器,測量使用者血氧濃度和心率,并傳到手機軟件中,形成記錄文件。用于使用者查看每天的血氧濃度和心率變化,幫助用戶(hù)了解運動(dòng)狀況,不具有《醫療器械監督管理條例》第七十六條明確的目的,測量得到的數據不作為診斷依據。

        五、視具體情況而定的產(chǎn)品(5個(gè))
      (一)糞便分析前處理儀:主要由糞便樣本采集機構(糞便樣本盒:糞便樣本分析實(shí)現用耗材)、糞便分析前處理儀主機(包括實(shí)現糞便分析前處理的糞便樣本稀釋液加注、攪拌實(shí)現機構)組成。在糞便分析工作中,對待分析的糞便樣本進(jìn)行分析前規范化前處理(包括對采集糞便樣本、糞便樣本稀釋試劑加注、糞便樣本稀釋液加注后的攪拌混勻)。如不含有顯微鏡、不具有精密加樣功能,作為I類(lèi)醫療器械管理。否則作為II類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼:6841。

       。ǘ┥渚(xiàn)束掃描測量系統:由水箱、控制單元、靜電計、控制軟件和電纜線(xiàn)組成。通過(guò)調強驗證二維矩陣對患者特定體位的射線(xiàn)束劑量進(jìn)行測量并得出數據,測量的數據傳輸到裝有軟件的電腦進(jìn)行計算分析,并給出相應的驗證信息。如治療計劃將使用該射線(xiàn)束掃描測量系統比較結果進(jìn)行修改。作為III 類(lèi)醫療器械管理,分類(lèi)編碼:6832。否則不作為醫療器械管理。

       。ㄈ┥锕庾酉到y:由發(fā)光二極管燈和光子轉化凝膠(不含藥)組成。發(fā)光二極管燈產(chǎn)生峰值未為446 nm的藍光,部分藍光經(jīng)光子轉化凝膠吸收后被轉化發(fā)射出470~550nm、560~590nm和615~625nm的不同波長(cháng)光的集合,不同波長(cháng)的光具有不同皮膚穿透特性,并以光子能的形式同時(shí)作用于表皮和真皮。用于治療16歲(含)以上患者的尋常痤瘡。如產(chǎn)品依據GB/T 20145的藍光視網(wǎng)膜危害類(lèi)別為II類(lèi),作為II類(lèi)醫療器械管理;如產(chǎn)品依據GB/T 20145的藍光視網(wǎng)膜危害類(lèi)別為III類(lèi),作為III類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼:6826。

       。ㄋ模┗旌吓渌庒槪河蓛σ呵、過(guò)濾器、進(jìn)氣器件帽、穿刺器保護套組成。通過(guò)混合配藥針內外大氣壓差進(jìn)行液體的分配或抽取,用于藥液的配制和抽取。如僅作為指定中繼泵的附件,不作為醫療器械管理;如用于藥房或病房的普通配藥,作為II類(lèi)醫療器械管理,分類(lèi)編碼:6815。

       。ㄎ澹┮淮涡允褂脽o(wú)菌配藥針:由針管、進(jìn)排氣槽和針座組成,用于藥液的抽取和加注。如僅作為指定中繼泵的附件,不作為醫療器械管理;如用于藥房或病房的普通配藥,作為II類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼:6815。

      2015年06月12日

      瓷珠菌種保存管:由表面多孔的小瓷珠、胰蛋白脈大豆肉湯、甘油和蔗糖按一定比例混合組成。用于微生物檢驗中菌種的保存。

      2015年05月22日

      (一)穿刺托架:由托架、把手、調節拉桿組成。在臨床上手腕處的動(dòng)靜脈穿刺時(shí),放置患者手腕。

       

       。ǘ┌碴称空蹟嗥鳎河蓪蛱、折斷板、彈性片和導向板組成。用于在局部密閉情況下折斷安瓿瓶,使玻璃渣無(wú)法向外飛濺,保護醫護人員。

       

       。ㄈ┮淮涡圆裳恚河蔁o(wú)紡布采血巾和轉軸構成。采血時(shí)置于被采血者的小臂下方,避免與采血臺直接接觸。

       

       。ㄋ模┨悄虿∽隳は到y:由海綿敷料、彈力織物長(cháng)筒襪、脛骨前嵴/踝/足墊、防護套、固定襪、外用防護鞋、紙/塑料膠帶組成。主要通過(guò)將足底壓力分散到腿部,以減輕足底面糖尿病潰瘍傷口的壓力,減少足底面的摩擦,用于患有糖尿病足的病人的足部保護,并同時(shí)改變病人不良的走路方式和習慣。

       

       。ㄎ澹┭ㄎ还潭ㄙN:由無(wú)紡布基襯、泡沫棉墊圈、珠光防滲膜、丙烯酸涂層、離型紙和含水無(wú)紡棉組成。用于貼敷于穴位中藥的外固定和理療電極的外固定。

       

       。┩藷崮z:由液態(tài)凝膠與涂抹走珠瓶組成,凝膠由薄荷腦、對羥基苯甲酸、乙醇、甘油、水組成。用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

       

       。ㄆ撸┩该髻|(zhì)酸乳頭皸裂濕巾:由透明質(zhì)酸鈉、橄欖油乳液和無(wú)紡布組成。用于預防和輔助治療乳頭皸裂。

       

       。ò耍ぞ厶侨殳彎窠恚河蔁o(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成?咕z體溶液由殼聚糖、卡波姆、吡咯烷酮羧酸鋅、維生素E、聚氧乙烯氫化蓖麻油、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用,達到預防和輔助治療褥瘡的目的。

       

       。ň牛ぞ厶侵摊彎窠恚河蔁o(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成?咕z體溶液由殼聚糖、卡波姆、金縷梅、薄荷腦、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用,達到預防和輔助治療痔瘡的目的。

       

       。ㄊぞ厶瞧つw護理濕巾:由無(wú)紡布吸附抗菌膠體溶液制成?咕z體溶液由殼聚糖、卡波姆、氯化鈉、蘆薈膠、純凈水組成。主要利用抑制和殺滅致病菌的作用,用于皮膚疾。òㄆつw濕疹、真菌感染引起的體癬、足癬、手癬及霉菌引起的其他皮膚。、皮膚干燥癥及激光束后創(chuàng )面的護理、小面積皮膚創(chuàng )面感染的防治、流涕引起的鼻周?chē)つw黏膜損傷的治療及預防。還可起到皮膚隔離保護的作用,預防細菌性感染和外界中物理、化學(xué)、機械等不良刺激引起的皮膚損傷。

       

       。ㄊ唬┓廊殳弶|:采用聚丙烯酸、薄荷油、水、聚乙烯醇組成的凝膠制成。用于術(shù)后或長(cháng)期臥床患者預防褥瘡。

       

       。ㄊ┧z乳墊:由水、甘油、交聯(lián)聚合物構成。用于緩解與母乳喂養有關(guān)的乳頭損傷癥狀。

       

       。ㄊ癔焸诜罅希河蓚趬|和聚丙烯酸酯層構成。傷口墊采用涂有硅酮的聚丙烯制成,聚丙烯酸酯層含有聚六亞甲基雙胍。用于有愈合不良趨勢的創(chuàng )面傷口和清創(chuàng )期的慢性或難愈性創(chuàng )面傷口。使用時(shí),可吸收傷口滲出液,并利用聚六亞甲基雙胍的抗菌作用,抑制傷口細菌繁殖,降低感染風(fēng)險。同時(shí)聚丙烯酸酯可使阻礙傷口愈合進(jìn)程的基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP)失活,使慢性傷口中停滯的愈合過(guò)程再度被激活。

       

       。ㄊ模┭乐芊罅希河扇镣、甘油、水、乳化蠟、氫化磷脂酰膽堿、維生素E、苯甲醇、氧氣組成。用于口腔和牙周手術(shù)后,利用全氟萘烷對氧氣的高親和性,形成較高的氧氣濃度,促進(jìn)牙周組織傷口的愈合。

       

       。ㄊ澹┽t用健齒膏:由活性玻璃、甘油、聚乙二醇和二氧化硅等組成。利用活性玻璃與水及唾液發(fā)生反應,釋放鈣離子和磷離子,補充牙結構礦物質(zhì),產(chǎn)生沉淀在牙本質(zhì)小管之上和之內的結晶狀羥基磷灰石層(礦化),促使牙組織生長(cháng),誘導新的牙釉面形成。用于普通人群牙本質(zhì)過(guò)敏、牙齦出血、牙菌斑的治療與預防。

       

       。ㄊ┩该髻|(zhì)酸鈉溶液:由白色灌腸瓶、懸濁液及保護帽組成,溶液由透明質(zhì)酸鈉、尼泊金、磷酸二氫鉀、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、十八醇十六醇混合物、吐溫、去水山梨糖醇月桂酸酯、防腐劑、黃原膠及注射用水組成。使用時(shí)直腸給藥,在結腸黏膜表面形成膜狀屏障,用于促進(jìn)結腸黏膜組織自然愈合,緩解輕度至中度潰瘍性結腸炎的癥狀。

       

       。ㄊ撸┮淮涡允褂冒螂讻_洗包:主要由貯液袋、沖洗液、雙頭沖洗管組成。沖洗液為滅菌水或含0.9%氯化鈉的滅菌水溶液。與導尿管配套使用,用于臨床進(jìn)行膀胱沖洗。

       

       。ㄊ耍┌螂坠嘧_洗液:由膠原蛋白、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉及注射用水組成。無(wú)菌提供。用于臨時(shí)替代膀胱上皮缺失,緩解各種膀胱炎癥狀。

       

       。ㄊ牛┦謩(dòng)診療椅:由頭枕、扶手、靠背和座椅及底盤(pán)組成。用作醫療機構患者座椅(不含口腔科)。

       

       。ǘ┝x腳及配件:由踝關(guān)節、踝關(guān)節襯套、足裝配、軸向針、軸向針螺釘、前緩沖件、后緩沖件、潤滑劑及義腳外殼、襪子、蓋子、EXO模塊套裝組成。通過(guò)建立模擬的人“腳”或踝“關(guān)節—腳”結構,幫助需要安裝足部假肢的成人和兒童,恢復支撐和行走的功能。

       

       。ǘ唬┒鷩妱河梢宜徜X、乙酰酒石酸鋁、乙酸和水組成。提供酸性高鹽環(huán)境,改變滲透壓,破壞微生物細胞壁,使微生物死亡。用于預防及治療各種外耳道炎癥、濕疹。

       

       。ǘ┍睾粑郑河稍O有通氣孔的外罩、內罩、硅膠墊圈和固定帶組成。獨立使用,佩戴于臉部,罩住口鼻部分。用于適當提升呼吸溫度,對呼吸道進(jìn)行保溫。

       

       。ǘ┩萄蕽櫥z:由瓊脂、赤蘚糖醇、麥芽糖醇、槐豆膠、蔗糖脂肪酸酯、枸櫞酸、香精、色素和純化水組成。使用時(shí)將凝膠包裹到藥物上,利用凝膠的潤滑作用通過(guò)食道進(jìn)入到胃。用于輔助吞咽障礙患者口服固體藥物。也可用于對吞咽障礙患者進(jìn)行吞咽功能訓練。

       

       。ǘ模┰煅婕毎、干細胞貯存袋:用于儲存可直接用于臨床的造血祖細胞、干細胞。

       

       。ǘ澹┊a(chǎn)道減阻劑:由丙二醇、羥乙基纖維素和適量注射用水組成。用于降低產(chǎn)道分娩的產(chǎn)婦分娩時(shí)的阻力。

       

       。ǘ┍菄婌F劑:由噴出系統、噴霧劑組成,噴霧劑由卡拉膠和生理鹽水溶液組成。用于預防及保持鼻黏膜濕潤,也可用于治療由干燥和刺激引起的鼻黏膜不適,治療病毒引起的感冒以及急性鼻炎和急性鼻竇炎。

       

       。ǘ撸┓菧缇幰哼^(guò)濾器:由殼體、過(guò)濾膜組成。非無(wú)菌提供。作為輸液器、注射器、連接管等器械的配件供應輸注器具等相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

       

      2015年03月31日

      (一)標本攝影系統:主要由推車(chē)、箱式X射線(xiàn)系統(含高壓發(fā)生器、X射線(xiàn)管、非晶硒數字探測器、曝光計時(shí)器)、采集工作站、標本托架組成。采集并顯示各解剖部位所取手術(shù)和組織芯活檢標本的射線(xiàn)圖像,并將圖像傳輸至外部設備。用于各解剖部位手術(shù)和組織芯活檢標本的數字X射線(xiàn)成像,快速驗證活檢過(guò)程中已經(jīng)正確切除組織,不作為診斷依據。

       。ǘ┭拦欠鬯闄C:利用高速馬達運轉帶動(dòng)不銹鋼片將牙齒打碎成碎片。

       。ㄈ╅g接式卡洛里測量?jì)x:由電源供應器、鼻夾、主機、集氣管和口含式集氣裝置組成。通過(guò)測量氧氣消耗量推算出休息代謝率。作為被測試者制定飲食計劃、營(yíng)養計劃和運動(dòng)計劃的依據。

       。ㄋ模┖舫鲆谎趸獪y定系統電腦顯示軟件:通過(guò)USB或藍牙連接與呼出一氧化氮測定系統進(jìn)行連續通信,并顯示儀器到用戶(hù)的實(shí)時(shí)狀態(tài)。

       。ㄎ澹┖舫鲆谎趸獪y定系統數據庫軟件:用于呼出一氧化氮測定系統測量數據的存儲、測量結果的顯示和生成報告。沒(méi)有數據分析和診斷功能。

       。┙逘罴″憻拑x:主要由步進(jìn)電機和液晶顯示屏組成。用于幫助初次配鏡或新?lián)Q眼鏡者提高新眼鏡舒適度。

       。ㄆ撸┙逘罴″憻拑x用筒式目鏡:由鏡筒、鏡片和壓圈組成。放置于睫狀肌鍛煉儀的視窗孔上,替代配戴的眼鏡,做睫狀肌鍛煉。用于為初次配鏡或新?lián)Q眼鏡者提高新眼鏡舒適度。

       。ò耍┘訙靥海河蔁o(wú)紡布和發(fā)熱墊組成,發(fā)熱墊包含鐵粉、水、活性碳、木粉和鹽。發(fā)熱墊打開(kāi)后遇氧氣后發(fā)生化學(xué)反應,釋放熱量,通過(guò)無(wú)紡布將熱量傳遞到整個(gè)無(wú)紡布表面,起到保溫作用。不具有《醫療器械監督管理條例》第七十六條所確定目的。

       。ň牛┭枪芾碥浖喊惭b于醫院或個(gè)人PC,通過(guò)數據線(xiàn)或者DMS適配器與PC關(guān)聯(lián),接收、存儲、顯示、管理和打印在血糖儀中已存儲的血糖監測數據。不具備診斷、分析功能。

       。ㄊ╉g帶拉伸器:主要由支座、坐墊和靠墊組成。使用者坐在座墊上,背靠在靠墊上,腿部放置在護腿墊上,控制動(dòng)力裝置工作,使護腿墊繞著(zhù)其與支座上表面的鉸接點(diǎn)擺動(dòng)。用于拉伸腿部韌帶。

       。ㄊ唬怏w采集袋:由口嘴和袋體構成。由若干采集袋構成一個(gè)組合包裝。適用于任何需要測量呼出氣體甲烷和氫氣的科室。

       。ㄊつ吮竞校河珊畜w、標本固定板、固定板標簽以及病人信息卡組成。用于固定、運送、保存內鏡手術(shù)切除的黏膜組織標本。

       。ㄊ┱婵粘暡ㄑ例X脫礦加速器:主要由真空泵、超聲波發(fā)生器和恒溫器組成。在技工室中,通過(guò)真空與超聲波相結合,在短時(shí)間內使滅菌—脫灰—清洗等牙齒加工主要過(guò)程的試劑暢通地傳遞到牙齒內部,使牙齒表面和內側產(chǎn)生均勻的脫灰效果。用于將拔出的牙齒加工成自體牙齒骨移植材料的過(guò)程。

       。ㄊ模┾c/鉀電極檢查液:由鈉電極檢查液和鉀電極檢查液組成。用于 Beckman Coulte分析儀的電解質(zhì)分析模塊,用于對電解質(zhì)分析模塊維護保養時(shí)監測電解質(zhì)分析模塊中的鈉電極和鉀電極的損耗狀態(tài),以輔助判斷該電解質(zhì)分析模塊中的鈉電極或鉀電極是否需要更換。

       。ㄊ澹┧侩娔X護眼儀:由爽目卡、爽目光源、電源線(xiàn)和USB 插頭組成。產(chǎn)品固定在電腦顯示屏頂端中部位置。爽目卡發(fā)出550—770納米光譜組合,使視錐細胞的抗疲勞能力增強,眼睛不容易干澀疲勞;爽目光源保證爽目卡光譜的真實(shí)反射。用于預防、緩解電腦視疲勞綜合征,適用普通人群。

       。ㄊ吮臼占校河绍浌、轉接頭、上蓋、支架、網(wǎng)籃和容器組成。用于醫療手術(shù)中,采集下來(lái)的樣本的裝載及標本作某些處理時(shí)的周轉。

       。ㄊ撸┱婵粘槲搲罕碛冒踩浚寒a(chǎn)品為塑料材質(zhì)的小瓶,上端接真空負壓表,側端接抽吸管路,內含錐狀塑料浮子,當液體過(guò)多時(shí),浮子會(huì )阻塞連接真空負壓表通路,避免真空源吸入分泌物而造成系統損壞。

       。ㄊ耍┩ㄓ霉鈱нm配器:由光導接頭和轉塔組成。用于將特定的光源裝置和內鏡連接。

       。ㄊ牛┓稚x:通過(guò)電源板發(fā)出的振蕩信號控制振子實(shí)現振蕩,把接觸在振子上的粘稠標本分散開(kāi)。用于生物醫學(xué)實(shí)驗室對粘稠標本進(jìn)行振蕩分散以制備標本懸液。

       。ǘ┖粑苈房販丶訜崞鳎河杉訜峋(xiàn)(帶呼吸管路接口)、控制器、電源適配器組成。對呼吸管路中的氣體流進(jìn)行加熱。

       。ǘ唬└晃x子發(fā)生器:主要由箱體、過(guò)慮器、富硒離子發(fā)生器、活性碳、低壓開(kāi)關(guān)、高壓開(kāi)關(guān)、進(jìn)水閥、污水閥、陳水閥、限流器、減速電機和電腦芯片控制系統組成。將飲用水經(jīng)過(guò)處理成為富硒水,限于在生活飲用水領(lǐng)域中使用。

       。ǘ⿺祿芾硐到y:用于管理包括血氣分析儀、尿液分析儀和糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀在內的床旁設備及其信息,便于實(shí)驗室人員查看患者數據、質(zhì)控數據、儀器維護數據、定標數據、儀器操作人員技能數據及線(xiàn)性數據等。僅用于聯(lián)接儀器和儲存數據,不對數據作任何處理,也不具備診斷功能。

       。ǘ┩栖(chē):主要由車(chē)輪、推車(chē)底架、推車(chē)頂架和中心立柱組成。用于擺放乳房活檢與旋切系統主機,以方便移動(dòng),不含電源。

       。ǘ模┴搲赫婵赵从弥沽鏖y:由外殼和止流芯組成。連接在負壓真空源和引流袋之間,通過(guò)止流芯上微小的孔徑阻止廢液和細菌通過(guò)。用于保護負壓真空源免于廢液和細菌污染及損壞。

       。ǘ澹o(wú)菌防護套:由低密度聚乙烯制成。分為X光設備防護用、超音波探頭包覆用和顯微鏡設備防護用。用于使器械與外界環(huán)境隔離進(jìn)而避免污染無(wú)菌環(huán)境。

       。ǘ┲悄懿裳芾硐到y:由試管架模塊、機械手模塊、打印機模塊和顏色識別模塊組成。通過(guò)機械手自動(dòng)抓取已識別的試管放入打印機內完成打印及粘貼功能。用于自動(dòng)打印采血管標簽并粘貼好、自動(dòng)打印患者信息標簽并與叫號等候系統關(guān)聯(lián)。

       。ǘ撸┭喊准毎^(guò)濾自動(dòng)監控儀:包括掛鉤式血液重量稱(chēng)重裝置、條形碼掃描裝置、血袋導管熱合裝置、過(guò)濾轉移托盤(pán)、電腦主機控制裝置。用于體外對血液白細胞過(guò)濾過(guò)程中過(guò)濾狀態(tài)進(jìn)行監測。

       。ǘ耍┘毦暦稚⒂嫈祪x:利用超聲空化作用,對結團性細菌進(jìn)行分散,并對分散后菌液的濃度進(jìn)行粗略評估。用于配制標準濃度細胞溶液前的細菌分散操作。

       。ǘ牛┏曉\斷儀用腳踏開(kāi)關(guān):由腳踏開(kāi)關(guān)主體和用于與系統連接的USB線(xiàn)組成,僅與特定超聲診斷儀配套使用。

       

       

      2014年11月24日

       

      (一)外部數據導入部件:由用于數據輸入的模塊、打開(kāi)和關(guān)閉數據輸入的控制盒、攝像頭控制單元和電纜連接組成。用于輔助將數據從外部設備導入并顯示在眼科手術(shù)顯微鏡的目鏡視野下。

       。ǘ〤O2測定用管路:由氣道轉接頭,采樣管和接口組成。與特定監護類(lèi)設備聯(lián)合使用,將氣體從呼吸管道傳輸至監護設備,對微流CO2進(jìn)行測定。

       。ㄈ┳/右角度控制旋鈕:內部輪廓與左/右彎角手輪相嵌合,安裝在內窺鏡左/右彎角手輪上,通過(guò)對其操作可帶動(dòng)左/右彎角手輪,控制彎曲部的方向。

       。ㄋ模┮淮涡允褂貌G蓄^連管:用于在眼科玻璃體切割手術(shù)中連接特定的玻切頭與玻璃體切割器,建立一個(gè)玻切頭與玻璃體切割器之間的密閉通道,玻璃體切割器產(chǎn)生的氣體和負壓通過(guò)該連管傳輸到玻切頭。

       。ㄎ澹┕艿老到y:由管道、接頭、分離柱、容積袋等組成,作為細胞分選系統的組成部件。

       。┭狠椪罩甘緲撕灒喊椪崭泄饽z片,通過(guò)銫或鈷放射源的輻照機或X射線(xiàn)輻照機的輻照,感光膠片在高能量放射線(xiàn)曝光下改變顏色。用于顯示在輸血前是否對血液成分進(jìn)行輻照。

       。ㄆ撸﹦┝繙y量暗盒:僅用于將輻射感光膠片安裝在其中。輻射感光膠片被血液輻照及照射后,再使用軟件進(jìn)行分析可以檢測血液輻照機的輻照性能(劑量分布)。

       。ò耍┌拇玻褐饕纱裁妫ㄓ虚_(kāi)洞)、箱體、控制器和腳輪組成,不含艾條。由人躺在床面上使用,配合艾條使用,用于人體穴位艾灸。

       。ň牛└哳l皮膚美容儀:主要由主機、高頻發(fā)射頭、電源線(xiàn)、觸筆組成。采用射頻技術(shù)作用于人體,達到膠原纖維的收縮和新生膠原纖維沉積,并增加膠原纖維彈性的目的。用于緊致松弛皮膚,減少皮膚皺紋和褶皺,改善皮膚外觀(guān)。

       。ㄊ┸浭絻如R一次性使用按鈕:由一次性無(wú)菌的吸引按鈕,送水、送氣按鈕,活檢管道開(kāi)口閥及活檢閥管道開(kāi)口閥沖洗器組成。與內鏡配合使用。

       。ㄊ唬┓派鋭┝繑祿鎯浖和ㄟ^(guò)網(wǎng)絡(luò )與醫學(xué)影像存儲和傳輸系統(PACS/RIS)連接,收集PACS/RIS掃描系統的檢查設定參數和X射線(xiàn)放射劑量以及其他信息,存儲并顯示基于設備和基于患者的累積劑量記錄,對所收集的放射量數據進(jìn)行分析,對方案進(jìn)行管理,同時(shí)管理設備使用情況并顯示結果。所收集的數據和分析結果不用于患者診斷或治療目的。

       。ㄊ┥渚(xiàn)束劑量測量系統:該系統是三維圓柱形探測器陣列,用于測量輻射劑量分布,以便在同一模體幾何條件下,比較模擬劑量分布與治療計劃系統(TPS)所計算出來(lái)的劑量分布。治療計劃不使用該射線(xiàn)束劑量測量系統比較結果進(jìn)行修改。

       。ㄊ┳詣(dòng)拔蓋機:由試管架和拔蓋機主機組成。用于醫院檢驗科或醫學(xué)實(shí)驗室,用于代替由人工完成的真空采血管試管蓋子拔除。不含生物安全柜模塊。

       。ㄊ模┤苎、脂血、黃疸樣本檢查液:主要成分為0.9%氯化鈉溶液,在專(zhuān)用分析儀上在不同波長(cháng)下半定量測定樣本中的溶血、脂血、黃疸。用于檢測前樣本狀態(tài)的評估。

       。ㄊ澹┟}搏血樣飽和度探頭延長(cháng)線(xiàn):由儀器端連接器、電纜、探頭連接插頭組成。與血樣探頭配套使用,用于采集和傳遞人體血氧、脈搏等生理信號。

       。ㄊ╅]孔器:與雙極電手術(shù)系統配套使用,作為旋轉外鞘的內芯,可閉塞旋轉外鞘喙部的窗口,輔助旋轉外鞘進(jìn)入宮腔。

       。ㄊ撸o(wú)線(xiàn)數據傳輸終端:與特定的植入式心臟起搏器/除顫器配合使用,用于建立植入式心臟起搏器/除顫器與程控儀的數據交換,以遙感方式從植入式心臟起搏器/除顫器中讀取或輸入數據(讀取或輸入的數據發(fā)送到或來(lái)源于配套用程控儀)。不干擾或處理從植入式心臟起搏器/除顫器中接受的數據,僅用于數據傳輸。

       。ㄊ耍┤嵝詺夤芮虚_(kāi)轉接頭:由陽(yáng)連接器接口、管路、陰連接器接口組成。與呼吸機配合使用,連接呼吸管路和氣切套管。

       。ㄊ牛L動(dòng)臺車(chē):主要由扳手、標準設備支架、關(guān)節臂、通道蓋、延長(cháng)設備支架和遙控器座組成,不含電源。用于支撐和移動(dòng)特定的設備。

       。ǘ┪{節器及配件:由壓力表、調節鈕、接頭、安全瓶、硅膠連接管、污穢瓶組成。借助醫療中央氣體吸引系統的負壓源,協(xié)助調整吸引系統的終端達到所需的負壓值,并提供適當及持續性的抽吸壓力。用于醫療中作為負壓吸引的負壓調節裝置。

       。ǘ唬吮緮z影系統:主要由推車(chē)、箱式X射線(xiàn)系統(含高壓發(fā)生器、X射線(xiàn)管、非晶硒數字探測器、曝光計時(shí)器)、采集工作站、標本托架組成。用于各解剖部位手術(shù)和組織芯活檢標本的數字X射線(xiàn)成像,不作為診斷依據。

       。ǘ┽t用流量計及配件:由醫用流量計本體、接口、流量管、濕潤杯、透明鼻管(或流量計塑料接頭)組成?稍O置于醫院病房中每張病床邊的墻上,也可以被安裝在氧氣壓力調節器上。用于為患者提供氣體時(shí)的流量控制。

       。ǘ┧退埽鹤鳛閮如R送水泵的附件,一頭連接水瓶,一頭連接副送水管,與帶有副送水口的內鏡配合,用于送水過(guò)程使用。

       。ǘ模┘{米晶片微粒按摩頭:由納米晶片和塑料按摩手柄組成。與按摩儀配合使用。

       。ǘ澹┩肝銎黝A沖裝置:由控制系統、蠕動(dòng)泵、預沖水路和透析器固定支架等組成。利用透析用反滲水來(lái)填充透析器、排除透析器中的空氣,是供透析前對透析器進(jìn)行預沖以排除透析器中的消毒液或空氣的設備,以達到節約生理鹽水的目的。用于血液透析前對透析器進(jìn)行預沖處理,以排除透析器中的消毒液或空氣。

       

      2014年09月22日


      (一)采血針固定器:分為常規式和安全式兩種型式。常規式由帶螺口的外套構成;安全式由帶螺口的外套、激發(fā)裝置和回收管構成。適用于臨床采血時(shí)固定采血針,以輔助完成采血操作。
      (二)鼻腔過(guò)濾器:由醫用硅膠鼻塞和覆蓋在鼻塞管路上的凝膠(由聚乙烯醇、交聯(lián)葡聚糖、氫化蓖麻油、蜂膠、香精、水組成)構成。用于過(guò)濾空氣中的顆粒、灰塵和過(guò)敏原。
      (三)體內染色用碘酊棉簽:由1%碘酊和棉簽組成。用于臨床病理學(xué)檢查前對宮頸、陰道、外陰等處的上皮組織染色。
      (四)體內染色用醋酸棉簽:由3%醋酸和棉簽組成。用于臨床病理學(xué)檢查前對宮頸、陰道、外陰等處的上皮組織染色。
      (五)減壓鼻墊:由熱塑性彈性體制成。配合呼吸機用鼻罩和全臉面罩使用,可以減少鼻罩和全臉面罩對鼻部皮膚的壓力,增加佩戴鼻罩和全臉面罩時(shí)的舒適性。
      (六)殼聚糖前列腺栓:由殼聚糖、聚乙二醇6000、聚乙二醇400組成。利用殼聚糖抑菌消炎作用,治療前列腺炎。
      (七)殼聚糖抗菌材料:由殼聚糖液體與醫用塑料噴液瓶組成。主要利用殼聚糖抑菌消炎作用,治療及預防皮膚、粘膜及各種傷口創(chuàng )面的感染。
      (八)灼曬傷噴霧:由純凈水、右泛醇、卵磷脂、無(wú)水乙醇、油酸鈉、苯氧乙醇、二水合磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸氫二鈉二水合物、辛酰/癸酰胺丙基甜菜堿組成。儲存于高壓容器中,使用時(shí),噴涂于輕度灼和輕微曬傷的皮膚,通過(guò)冷卻、保濕、防護屏障作用,減緩皮膚刺激并起到舒緩作用。
      (九)清創(chuàng )水凝膠:由卡波姆、肌肽、水、檸檬酸銀、硬脂醇庚酸酯、鯨蠟硬脂醇乙基己酸酯組成。用于淺表性燒傷、皮膚擦傷、外科傷口、壓瘡(褥瘡)傷口,通過(guò)調節傷口pH環(huán)境間接促進(jìn)傷口愈合。
      (十)胸膜滑石粉:由胸膜滑石粉、球囊、插管和小瓶組成。胸膜滑石粉為片狀水和硅酸鎂粉末,粒度在10μm—50μm之間,可用針直接吹至胸膜或者將其與等滲無(wú)菌生理鹽水混合,然后通過(guò)引流管或針注入胸膜腔,使滑石粉均勻地分布于胸膜(壁層和臟層),引起機械磨擦,導致兩表面發(fā)生炎性反應而粘連在一起,實(shí)現胸膜粘連。用于治療自發(fā)性氣胸和通常為惡性起源的慢性胸膜炎。
      (十一)歐卡夫牙凝膠:由卡拉膠、次氯酸鈉、純化水組成。主要利用亞氯酸鈉的抗菌特性,用于預防口臭、牙齦炎、口腔潰瘍、牙齦出血等疾病,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、牙科手術(shù)、牙箍或假牙造成的微小創(chuàng )口所帶來(lái)的疼痛,消除牙齦水腫及炎癥,促進(jìn)傷口愈合。
      (十二)蛋白質(zhì)補充液:由人血清蛋白、人α和β球蛋白、人γ球蛋白、辛酸鈉、乙酰氨酸和水組成。用于對輔助生殖技術(shù)中使用的培養基和其他溶液進(jìn)行蛋白質(zhì)補充。
      (十三)魚(yú)膠蛋白貼敷料:由魚(yú)膠原蛋白、角鯊烷、表面活性劑和非織造布組成。用于美容目的,如緩解痤瘡、痤瘡愈后的早期色素沉著(zhù)、去除早期表淺性疤痕。

       

      2014年08月01日

      (一)腹腔鏡煙霧過(guò)濾系統:由過(guò)濾器、管路、滾筒調節夾和魯爾接頭組成。與腹腔穿刺器連接使用。利用過(guò)濾器攔截細菌和病毒,同時(shí)減少燃燒中產(chǎn)生的氣味、揮發(fā)性氣體和煙霧等副產(chǎn)物。用于清除微創(chuàng )腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中視野范圍內煙霧。
       。ǘ└┡P支撐枕:用于眼科視網(wǎng)膜脫落手術(shù)后患者俯臥時(shí)的頭部支撐。
       。ㄈ┽t用氣泵:由無(wú)油氣泵、控制器和噴氣輸出口組成。在電機帶動(dòng)下由隔膜上下移動(dòng)將空氣壓縮成有一定流量的氣流,為蛋白膠配制霧化器(管)提供動(dòng)力。
       。ㄋ模┠溉橹緳z測系統:由主機、電源適配器和控制軟件組成。采用超聲波技術(shù),通過(guò)分析超聲波通過(guò)乳汁時(shí)的傳播速度和衰減系數,檢測乳汁中脂肪含量。用于體外定量檢測母乳中脂肪含量。
       。ㄎ澹┖魵饪冢河芍黧w和套筒組成。作為呼吸機用呼吸管路的附件。用于在患者回路中提供持續的漏氣通路,從而減少患者對二氧化碳的重復吸入。
       。┲夤茜R彎管:由彎管主體、支氣, , , 管鏡接口和壓力傳感器端口組成。作為指定面罩的附件。在對實(shí)施無(wú)創(chuàng )呼吸機治療的患者進(jìn)行支氣管鏡檢查時(shí),用于替換指定面罩的普通彎管,以不影響患者正常的無(wú)創(chuàng )通氣治療。
       。ㄆ撸┮淮涡蕴筋^保護膜:由框架、薄膜和鐵片組成。為指定三維乳腺超聲診斷儀的必備配件。使用時(shí),加裝在三維乳腺超聲診斷儀探頭上。用于保護探頭。
       。ò耍┮淮涡灾委熣郑簽橹付ㄎ⒉ㄖ委煓C的必備配件。治療時(shí),套在微波治療手柄上,使人體組織通過(guò)負壓吸進(jìn)治療罩進(jìn)行治療,負壓由微波治療機主機提供,同時(shí)保護微波治療手柄,防止交叉感染。
       。ň牛┽t用微量氧氣泵:由儲氣罐、進(jìn)氣單向閥、減壓穩壓閥、過(guò)濾器、連接管和限流管組成。使用時(shí),在儲氣罐中充入氧氣,把限流管出氣孔置于創(chuàng )面邊緣并固定后,將醫用敷料覆蓋在創(chuàng )面,持續向創(chuàng )面釋放少量氧氣。該產(chǎn)品屬于便攜式裝置,僅用于控制氧氣流量,不含氧氣和敷料。
       。ㄊ┝馨图毎L(cháng)因子:主要成分為重組人白細胞介素-12(rhIL-12),使用時(shí)加入淋巴細胞培養液,經(jīng)培養后的淋巴細胞用于染色體核型分析等體外診斷。
       。ㄊ唬┤祟(lèi)間充質(zhì)干細胞培養試劑盒:由人類(lèi)間充質(zhì)干細胞無(wú)血清基礎培養基、人類(lèi)間充質(zhì)干細胞無(wú)血清營(yíng)養添加物等組成。用于人類(lèi)間充質(zhì)干細胞體外培養,培養后的間充質(zhì)干細胞用于科研及臨床研究。

       

      2014年05月22日


      (一)持續正壓通氣系統用呼吸閥:由呼氣閥主體、進(jìn)氣口、排氣口、閥蓋、閥蓋對準凹口、閥蓋對準翼片、隔膜、隔膜對準凹口、隔膜對準翼片和壓力傳感器端口蓋組成,接口符合YY1040.1-2003中非金屬圓錐接頭的要求。與持續正壓通氣系統一同使用,在低壓力時(shí),用戶(hù)接口端和呼吸管路端中間增加此呼氣閥后,可在患者回路中提供連續泄漏通路,從而減少患者對CO2的重復呼吸。使用時(shí)一端連接面罩,另一端連接呼吸管路。
       。ǘ〾壕o圈線(xiàn):由綁線(xiàn)、把手和袢扣組成。僅與鎖定探針一起使用,用于綁束心臟電極近端各組件,以輔助經(jīng)皮取出心臟電極、留置導管、導管或導絲碎片和其他異物。

      2014年01月21日


      (一)電動(dòng)肌肉振動(dòng)儀:由主機、振動(dòng)頭、手柄、電源和電源線(xiàn)組成,采用不銹鋼與鈦金屬材料。適用于物理按摩,用于緩解肌肉疼痛,放松肌肉緩解肌肉疲勞。
       。ǘ┙】倒芾碥浖河墒孢m程度、健走伙伴、運動(dòng)伙伴、食物追蹤器、血糖、血壓、體重、睡眠體動(dòng)檢測、設置功能模塊組成。通過(guò)藍牙、USB與外接測量設備(血壓計、血糖儀)連接,自動(dòng)或者手動(dòng)導入、存儲和整理用戶(hù)數據,幫助用戶(hù)進(jìn)行健康管理。不具有數據采集功能,不用于《醫療器械監督管理條例》第三條所定義的目的。
       。ㄈ┙M織和細胞勻漿儀:用于分子生物學(xué)方面的細胞裂解儀器,是DNA、RNA和蛋白質(zhì)被純化前的樣本處理儀器,適用于人體組織、細胞、血液制品、頭發(fā)、骨、唾液等不同的生物樣本。
       。ㄋ模┖粑鼨C插管低壓套囊穩壓器:由活動(dòng)衡重錘、活動(dòng)壁、固定施壓錘、恒穩壓儲氣囊等4個(gè)部分組成。使用時(shí)連接在氣管插管或氣管切開(kāi)插管低壓套囊在患者體外的氣壓調節接口上,用于調節穩定氣管插管或氣管切開(kāi)插管低壓套囊內的氣壓,以避免當氣管收縮時(shí)由于套囊受到擠壓而對氣管壁過(guò)度壓迫而使氣管壁受損,又在氣管擴張時(shí),可使適當體積的氣體補充到套囊內,防止套囊與氣管壁之間出現空隙而導致外來(lái)微粒落入肺內,減少呼吸機相關(guān)肺炎VAP出現的幾率。預期在重癥監護或急救科室使用,使用時(shí),該產(chǎn)品在患者體外。

      2013年11月07日

       

      (一)可調多導管施源器:由通道錐、治療套件(HDR適配器、治療導管、CT標志、內六角扳手及拔出器)、治療擴展套件(包括擴展裝置和密封帽)、植入套件(包含切刀、內六角扳手、定位法蘭組件和硅膠墊圈)組成。配合后裝機使用,通過(guò)后裝機將放射源送入至植入患者體內的內導管中,按治療計劃實(shí)施近距離放射治療。
       。ǘ╇姌O導線(xiàn)適配器:用于帶DF4接頭的電極導線(xiàn)與患者電纜或患者適配器鱷魚(yú)夾的連接。
       。ㄈ┽t用內窺鏡 照明用光纜:由內窺鏡接頭、光孔插頭(套管)和光纖組成。連接醫用冷光源和硬性?xún)雀Q鏡,通過(guò)光導纖維傳遞照明用光,不能獨立使用。
       。ㄋ模┤榉炕顧z與旋切系統附件:無(wú)動(dòng)力系統,作為乳房活檢與旋切系統附件,對患者乳腺組織進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用,不能獨立使用。

      2013年09月27日


      (一)醫學(xué)影像報告瀏覽軟件:采用web2.0標準集成技術(shù),根據所集成的各種數據來(lái)源分別訪(fǎng)問(wèn)相關(guān)數據。預期用于瀏覽醫學(xué)影像與醫學(xué)報告的參考視圖,不用于影像的診斷性閱讀。
       。ǘ┏檠O控和混合儀:由測力稱(chēng)重傳感器、混合裝置、微控制器和關(guān)聯(lián)電子線(xiàn)路、液晶數字顯示屏和控制鍵組成。具有對血液進(jìn)行稱(chēng)重、使血液和抗凝劑進(jìn)行均勻混合兩項功能。
       。ㄈ┏櫹到y:由使用手柄、導熱膠、底座組成。用于去除眼睛周?chē)櫦y。不用于醫療美容。
       。ㄋ模ú拭廊輧x:由壓電超聲換能器、集成聲波模塊、鋰離子充電電池、通用AC充電器、充電底座組成。設備將平均值3W(最大不超過(guò)3.5W)的低功率超聲波,作用于皮膚區域(眼眶以下的面部及臉頰皮膚、頦和頸部區域),用于個(gè)人美容護理,提升、收緊臉部及頸部肌膚,改善及均勻膚色,延緩皺紋產(chǎn)生。
       。ㄎ澹┗颊咦钥剌斪㈦娎|:由患者手柄、給藥按鈕、電纜、輸液泵接口組成。與指定型號的輸液泵配合,代替輸液泵上的給藥按鈕,由患者通過(guò)按給藥按鈕來(lái)自行控制輸注入體內的藥液容量。

      2013年09月27日

       

      (一)酸洗液:由硫酸、氫氟酸和蒸餾水組成。用于軟化壓鑄瓷塊鑄造的修復體表面形成的反應層。
      (二)依克多因霧化溶液:由一種環(huán)狀氨基酸(2-甲基-1,4,5,6-四氫嘧啶-4-羧酸)、水和海鹽組成。用于治療或輔助性治療和緩解由過(guò)敏性或慢性支氣管炎或過(guò)敏性和慢性支氣管哮喘引起的上、下呼吸道癥狀。
      (三)無(wú)菌透明質(zhì)酸硫酸軟骨素灌注液:由透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、氯化鈣、水組成的一次性使用無(wú)菌溶液。注入膀胱后,可修復膀胱上皮氨基葡萄糖保護層,用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時(shí)替代。
      (四)液態(tài)敷料:由二甲基硅油、己二酸二異辛酯、PPG-15硬酯醇醚、二丙基二醇、椰子油、棕櫚酸異丙酯、礦物油、乙烯丙烯酸共聚物、丙烯酸酯三聚物、石蠟、硫酸鎂、對羥基苯甲酸酯、對羥基苯甲酸丙酯和水組成。外敷于完整皮膚,用于隔離、保護因大小便失禁而處于浸漬危險的皮膚,也可用于滋潤和保護嚴重干燥皮膚。
      (五)康復凝膠:由凝膠和消毒劑組成。其中,凝膠由親水性高分子材料、水及植物精油等組成,消毒劑由聚維酮碘或葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定組成。使用時(shí)將產(chǎn)品適量涂抹于所需部位,用于對皮膚表面的清理、殺菌消毒。
      (六)一次性使用醫用脫毛噴劑:由卡波姆、巰基乙酸鈣組成。用于術(shù)前備皮。其原理為巰基乙酸鈣通過(guò)其活潑的H還原作用,使毛發(fā)中二巰鍵R-S-S-R斷裂成R-S-H,胱氨酸還原成半胱氨酸,使毛發(fā)機械強度降低,被折斷除去,達到去除體毛的目的。
      (七)天然濕敷劑:由原花青素(OPC)、改性殼聚糖(活性多糖)組成。主要利用OPC降低脫脂轉化酶(LPA)刺激下的RAW264.7細胞引起的NF-kB與脫氧核糖核酸(DNA)的結合活性升高這一原理,用于治療各種皮炎、濕疹、特應性皮炎、促進(jìn)創(chuàng )面愈合。
      (八)調節清洗液:水預裝于即用型的袋子中,用于A(yíng)ppliedBiosystems3500Dx系列基因分析儀膠泵的啟動(dòng)和清洗。屬于儀器管路清洗液。

       

      2013年07月08日


      (一)B粉末自動(dòng)溶解裝置:由操作面板、貯料器(貯存B粉末)、混合槽、攪拌泵、供液泵、管路(供水、供液和排液)等部件組成。通過(guò)填充B粉末,自動(dòng)制作血液透析用B液。用于向血液透析裝置供應B液。
       。ǘ〢粉末自動(dòng)溶解裝置:由操作面板、貯料器(貯存A粉末)、混合槽、攪拌泵、供液泵、管路(供水、供液和排液)等部件組成。通過(guò)填充A粉末,自動(dòng)制作血液透析用A液。用于向血液透析裝置供應A液。
       。ㄈ⿰蕵(lè )系統:由操作者計算機、顯示器、鍵盤(pán)、患者界面顯示器、電源等組成。用于提供音頻和視頻媒體,以增強用戶(hù)的娛樂(lè )體驗。
       。ㄋ模┤詣(dòng)試管管理系統:由分選模塊、標識模塊、次級管準備模塊、分裝模塊、封蓋模塊、分流器模塊、運輸模塊和出入口控制模塊以及配套使用的次級管、試管架、試管托盤(pán)組成。用于實(shí)驗室中對試管進(jìn)行記錄、分類(lèi)和分裝。
       。ㄎ澹┢つw美容儀:由主機和附件組成,附件包括超聲波探頭、高頻脈沖探頭、離子導入探頭、去角質(zhì)探頭、遠紅外探頭。不用于醫療目的,僅用于面部清潔、去除角質(zhì)、祛皺、淡化色斑、提緊皮膚。
       。┐判匀♂樒鳎嚎芍貜褪褂,與人體短暫接觸。通過(guò)磁性頭端獲取和移除外殼手術(shù)部分處的縫針。
       。ㄆ撸┽t用拖鞋清洗機:用于清洗拖鞋等非醫療器械。
       。ò耍┏⒘W恿茉⊙b置:由艙體、主機、管道等組成。用于幫助無(wú)法自理的人員沐浴,擴張毛細血管、促進(jìn)新陳代謝。
       。ň牛└墒剿Π茨ε摚河膳擉w、主機等組成。利用水波振動(dòng)的方式,用于人體按摩。
       。ㄊ┌艟奈?jì)x:由風(fēng)扇、蒸汽發(fā)生室、藥物蒸發(fā)室、輸送管道和噴頭組成。用于蒸發(fā)出艾絨的有效成分。
       。ㄊ唬┮淮涡詿o(wú)菌電纜:與電極導管連接使用。由電纜線(xiàn)和鱷魚(yú)夾組成。用于通過(guò)安全適配器連接到起搏系統分析儀。
       。ㄊ┐殴舱窬(xiàn)圈:由接頭、電纜和線(xiàn)圈主體組成,線(xiàn)圈主體包括調諧/解調電路、接收/發(fā)射環(huán)路和前置放大器等。通過(guò)線(xiàn)圈插頭插到指定的磁共振系統上,將感興趣的患者部位置于合適的線(xiàn)圈中。用于發(fā)射和接收射頻信號,以供磁共振系統成像。
       。ㄊ⿺祿䝼鬏斀涌谠O備:由RS-232連接器、以太網(wǎng)連接器、串行端口、狀態(tài)指示燈、電源連接器和電源開(kāi)關(guān)等組成。用于將麻醉機、輸液泵等醫用設備采集的數據傳輸給指定的監護儀。
       。ㄊ模┮苿(dòng)臺車(chē):與呼吸機配套使用。帶有充電電池。用于承載呼吸機主機及固定所有相關(guān)附件,提供可移動(dòng)腳輪,以便于呼吸機及其附件使用時(shí)的固定和必要時(shí)的整體移動(dòng),并可通過(guò)電纜連接于充電回路進(jìn)行充電,為呼吸機提供臨時(shí)電力支持。
       。ㄊ澹┦中g(shù)燈配用攝像系統:由攝像頭、連接線(xiàn)和控制器等組成。通過(guò)攝像頭對手術(shù)過(guò)程進(jìn)行攝像。安裝在手術(shù)燈頭使用。
       。ㄊ┬姆?jì)刃碾妶D專(zhuān)用接頭:用于將心房?jì)刃碾妶D專(zhuān)用接頭上所帶的電纜接頭與心電監護儀和體表電極及引線(xiàn)電纜相連接,并通過(guò)開(kāi)關(guān)完成體表心電圖和心房?jì)刃碾妶D信號的切換。
       。ㄊ撸┖诵哪K:與指定的全自動(dòng)生化分析儀和免疫分析儀配合使用。主要由架子取樣單元、架子轉盤(pán)、傳送帶、供水系統和供電系統等組成。用于把體外診斷樣本(如血清、血漿和尿液等)通過(guò)樣本架傳送到生化分析儀或免疫分析儀,檢測完成后再將樣品推回到模塊中,并為和生化分析儀/免疫分析儀連接后的整個(gè)系統供水和供電。
       。ㄊ耍┵ゑR定位系統:與其配套的伽馬相機配套使用。由準直系統和定位系統組成。主要為伽瑪相機提供支撐和定位作用。該產(chǎn)品是伽瑪相機的無(wú)源附件,不能獨立實(shí)現定位功能。
       。ㄊ牛┦中g(shù)用攝像裝置:由攝像頭、控制單元、遙控器、攝像頭連接電纜組成。配合手術(shù)顯微鏡使用,安裝在手術(shù)顯微鏡的分光器上。用于手術(shù)過(guò)程的觀(guān)察和記錄。
       。ǘ﹥雀Q鏡用貯水瓶:與指定的帶有送水功能的內窺鏡(自身含泵)組合使用。由瓶體、連接器、連接器支架、瓶體保護器、清洗適配器、連接插頭和管道組成。用于內腔沖洗時(shí)送水過(guò)程的貯水。
       。ǘ唬┠X電導聯(lián)線(xiàn):與腦電電極連接使用。用于將電極和設備連接,傳導信號。該產(chǎn)品不含腦電電極。
       。ǘ┿y汞分離器:牙科治療機的一個(gè)組成部分。通過(guò)和治療機連接,收集治療中排除的廢水,利用離心原理將汞粒子分離。用于從牙科治療廢水中分離汞粒子。
       。ǘ┲淦鳎河蓛λ幤髯、發(fā)光二極管、按鈕、電池等組成。通過(guò)推拉儲藥器的推拉桿,將胰島素藥瓶中的胰島素助充至指定的胰島素泵用儲藥器中,發(fā)光二極管的作用是作為指示燈提示助充器的工作狀態(tài)。產(chǎn)品僅和儲藥器及胰島素的安培瓶外壁接觸,不會(huì )直接接觸藥液。

       

      2013年04月24日


      (一)傷口愈合酶藻膠敷料:由藻酸鹽、酶系統(葡萄糖氧化酶、乳過(guò)氧化物酶、葡萄糖、愈創(chuàng )木酚)、山梨酸鉀、緩沖劑、純化水等組成。適用于中度至重度的滲出性傷口。
       。ǘ┥眢w保護裝置:由彈性材料等組成。用于保護膝部、肘部、腳踝和腰部等。
       。ㄈo(wú)菌袋:由聚乙烯材料制成。用于在手術(shù)過(guò)程中套罩在設備附件上以防止被血液污染。
       。ㄋ模┛共《灸z:由皂土和木糖醇制成。用于減輕感冒癥狀。
       。ㄎ澹┒狼鍧嵠鳎河缮砗K、外殼、內膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。用于清洗耳垢,維持耳道清潔。
       。┚劬S酮碘創(chuàng )面敷料:由纖維織物,聚維酮碘藥膏(聚乙二醇、聚維酮碘、純凈水等)和隔離紙組成。用于處理潰瘍傷口,保護輕度燒傷和輕度傷口創(chuàng )面不被污染。
       。ㄆ撸┮淮涡允褂冕t用針墊:由海綿、硬卡紙、膠紙組成。用于收集手術(shù)后所用刀針等利器,以防丟失。
       。ò耍┮后w傷口敷料:由聚乙二醇400、雙癸基二甲基氯化銨、N-烷基二甲基芐基氯化銨、鄰苯二甲醛及酒精組成。用于創(chuàng )面的處理,促進(jìn)創(chuàng )面愈合、防止組織粘連,具有殺滅細菌、預防感染、滅活病毒的作用。
       。ň牛┛谇蛔虧櫲梭w潤滑液凝膠:由山梨醇、麥芽糖醇、甘油聚甲基丙烯酸酯等材料制成。用于緩解口腔干燥帶來(lái)的干燥感覺(jué)和不適。
       。ㄊ┍袢梭w潤滑液:由水、甘油、丙二醇、羥乙基纖維素、茴香酸、氫氧化鈉、乙酰丙酸、檸檬酸等組成。緩解陰道干澀及相關(guān)癥狀,減少性交過(guò)程中的不適和疼痛感。
       。ㄊ唬┤樗崛梭w潤滑液:由水、丙二醇、羥丙基甲基纖維素、乳酸鈉、乳酸、肝糖、茴香酸、乙酰丙酸、氫氧化鈉等組成。用于控制陰道內PH值,緩解陰道干、癢、不適感。
       。ㄊ┞然c溶液滴鼻劑:由生理鹽水組成。用于沖洗或清潔干燥堵塞的鼻腔?捎糜趦和统扇。
       。ㄊ┙M織安全定向盒:由組織盒和海綿組成,組織盒底部有若干孔。用于人體組織切片前對人體組織進(jìn)行定向固定。
       。ㄊ模〤HO細胞培養基:由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑組成等組成。用于蛋白質(zhì)藥物及抗體的細胞培養。
       。ㄊ澹¬ero細胞培養基:由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑等組成。用于vero細胞培養,從而生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病毒、乙腦病毒等疫苗。
       。ㄊ㏕-細胞培養基:由無(wú)機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、微量元素、生長(cháng)促進(jìn)劑組成。用于培養從癌癥患者體內取出的T-細胞,經(jīng)過(guò)培養增值及分離后,再輸回病人體內殺滅癌癥細胞。
       。ㄊ撸┌衲>撸河砂疾蹱钅>呓M成。用于組織包埋,將組織包埋到石蠟中。
       。ㄊ耍┓嵌ㄖ蒂|(zhì)控品:由血清或血漿制備。用于體外診斷試劑實(shí)驗室檢測的內部質(zhì)量控制,觀(guān)察和控制檢測過(guò)程的精密度。
       。ㄊ牛┎F瑑Σ睾校河删郾┗蚓郾揭蚁┎牧现瞥。用于儲存載玻片,確保完全保護玻片。
       。ǘ⿱雰何瞧鳎河晌瞧骱鸵淮涡怨茏旖M成。用于清除嬰兒受涼引起的嬰兒鼻腔堵塞物、分泌物。
       。ǘ唬┱承苑罅锨宄海河烧承苑罅锨宄、涂抹管和外包裝組成。清除液的主要成分為無(wú)臭的氫化石腦油溶劑。用于清除皮膚表面的膠帶、膠布、膠條等粘性敷料材料及其殘留物。
       。ǘ┖粑苈芳毦^(guò)濾器:由過(guò)濾器濾膜、外殼和頂蓋等組成。用于呼吸管路呼氣端,過(guò)濾氣體中的細菌、病毒,保護機器、環(huán)境。
       。ǘ櫤砥河牲S色素、卡波姆、透明質(zhì)酸鈉、甘露醇、碳酸氫鈉、木糖醇、檸檬酸、聚乙二醇、天冬甜二肽和調味劑等組成。含化后,形成一個(gè)含有透明質(zhì)酸的水凝膠絡(luò )合物粘附在咽喉粘膜上,形成一層保護膜,使其免受外部環(huán)境的刺激。
       。ǘ模┍强蓸(lè ):由精制芝麻油、碳酸二辛脂、橙皮油、檸檬油、抗氧化劑混合物等組成。使用時(shí)向鼻腔噴出噴霧,用于干燥或受損鼻粘膜的治療和增濕等。
       。ǘ澹┥镩L(cháng)效抗菌液:由雙葵基二甲基氯化銨、N-烷基二甲基芐基氯化銨、溶菌酶、聚乙二醇400及酒精組成。用于創(chuàng )面、痂面的處理,促進(jìn)創(chuàng )面愈合、防止組織粘連。

       

      2012年12月10日


      (十四)醫療用注射頭高效處理器:由主機和電極板等組成。通過(guò)超高溫金屬熔解處理,破壞針頭的尖銳部分,使其喪失針刺功能,并達到密封狀態(tài),使注射器中殘留的血液、藥物等無(wú)法泄露。
       。ㄊ澹┮徽臼?jīng)_洗液生產(chǎn)系統:由純水加工系統、配藥及供應系統組成。通過(guò)適當的膜法水處理技術(shù)處理(含蒸餾處理)和添加適宜的藥品。按預期的要求獲得不同用途的沖洗液并直接提供患者使用。
       。ㄊ┽t用空氣清凈機:由主機、過(guò)濾網(wǎng)和送風(fēng)機等組成。利用過(guò)濾網(wǎng),對需要無(wú)菌手術(shù)的手術(shù)室內的空氣進(jìn)行過(guò)濾,以?xún)艋諝狻?/SPAN>
       。ㄊ撸┮苿(dòng)推車(chē):用于擺放內窺鏡攝像系統的圖像采集主機、冷光源、顯示器等部件以方便移動(dòng)。該產(chǎn)品不含電源。

       

      2012年08月22日

       

      (一)化學(xué)發(fā)光分析儀用反應杯:由塑料組成。與化學(xué)發(fā)光分析儀配套使用,作為化學(xué)發(fā)光反應的反應容器。

       。ǘ悠返蜏乇4嫠芰瞎埽河晒茏,保護套,塞子組成。用于低溫保存(尤其在液氮中)生物樣品的塑料管。

       。ㄈ┧芰蠌濐^:與全自動(dòng)生物樣品包裝機配套使用的非無(wú)菌一次性用品。

       。ㄋ模╅_(kāi)塞露導管:為非無(wú)菌產(chǎn)品,分為連接部分和導管部分。用于開(kāi)塞露肛門(mén)注射用。

      (五)針頭移除器:由手持拔除端、安全保護罩和針頭固定端三個(gè)部分組成。用于移除胰島素注射用筆針頭,防止使用者在移除注射用筆時(shí)針頭引起傷害。

       。┟廊萁鹁(xiàn):用99.99%純金制造而成。通過(guò)外科美容手術(shù)植入需要治療的區域,減少治療區域皮膚的皺紋和松弛現象。

       。ㄆ撸┌捳畲礁啵阂环N黏性高滲溶液。涂抹在皰疹上時(shí),局部治療唇部皰疹。

       。ò耍╆P(guān)節內多核苷酸:主要由多核苷酸組成。用于骨關(guān)節病的治療。

       。ň牛〾|片:由表層、中間層和底襯組成。表層采用可滲透無(wú)紡布材料制造,中間層采用聚丙烯酸鈉、纖維素木漿材料制造,底襯采用透氣性無(wú)紡布材料制造。用于臥床病人或其他失禁患者的護理。

       。ㄊ⿲(shí)驗室質(zhì)量評估系統:由樣本、報告和網(wǎng)站組成。作為實(shí)驗室的自我評價(jià),以幫助室間質(zhì)量評估,提高實(shí)驗室凝血檢測的準確性。

       。ㄊ唬┳运嵛g預處理劑簡(jiǎn)易滾輪:由滾軸、滾軸桿和底座組成,材質(zhì)為塑料、橡膠。將自酸蝕預處理劑中的兩個(gè)液體部分擠壓混合,代替手工擠壓的工具。

       。ㄊ┎v夾:由底板、面板、夾板、鉸鏈及彈簧等組成。供醫院、病房加持資料、病歷等使用。

       。ㄊ﹤麧穸ㄍ促N:產(chǎn)品以醫用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原料,涂敷于醫用無(wú)紡布基材,表面覆蓋PTFE(聚四乙烯)高分子材料作保護膜面構成。用于骨傷后遺癥、骨關(guān)節炎引起的疼痛。

       。ㄊ模┥硇院K畾ぞ厶堑窝垡海河蓺ぞ厶、生理海水、薄荷、聚六亞甲基雙胍等組成。用于眼睛濕潤,抑制眼內有害菌的生產(chǎn),治療干眼癥,抗眼疲勞等。

       。ㄊ澹┭劬_洗液:由氯化鈉、檸檬酸三鈉、硫酸鋅、硼酸、氫氧化鈉、凈化水等組成。用于眼睛清洗,保持眼睛清潔衛生。

       。ㄊ┥铮ó愺w蛋白)負離子栓:由多種中藥材組成的栓劑,用于治療頸椎病、腰椎病等。

       。ㄊ撸㊣NR質(zhì)控品:INR為凝血酶原時(shí)間檢測結果的國際標準化比率。用于驗證凝血酶原時(shí)間檢測結果中的國際標準化比率值。

       。ㄊ耍㊣SI校準品:ISI為凝血酶原時(shí)間檢測結果的國際標準化比率。用于校準凝血酶原時(shí)間試劑的國際敏感度指數值。

       。ㄊ牛┠z囊按壓器:用于水門(mén)汀膠囊隔膜的擠破。

       。ǘ┏錃馐缴现o具:由氣囊、綁帶、搭扣、泡棉、鉚釘護套、薄膜等組成。用于上肢關(guān)節的保護,預防損傷。

       。ǘ唬┽t用氧氣閥:用于醫療供氧的閥門(mén)控制,能控制氧氣供給的流量,便于選擇輸氧量。

       。ǘ╊M面支架:由基本部件和附件組成,基本部件包括上、下頜體,切導管,頜叉轉移架,頜叉轉移桿,頜叉,面弓,頜架支撐架,頜架盤(pán)。附件包括髁突出移位測量?jì)x和測試柱。用于技工室制作全口義齒、可摘局部義齒、嵌體、冠、固定橋及種植義齒等。

       。ǘ┎±矸治龉ぞ撸河傻镀、刀柄和刀架組成。用于病理樣本的制作。

       。ǘ模┲a(chǎn)凝膠:由注射器和凝膠組成。凝膠由丙二醇、卡波姆、羥乙基纖維素、純凈水、氯化鈉和氫氧化鈉組成。用于縮短產(chǎn)程,減少分娩痛苦和分娩創(chuàng )傷。

       

      (二十五)妊娠紋治療凝膠:由聚二甲硅氧烷、硅氧烷、甲烷基硅橡膠組成。用于防止和治療萎縮紋(妊娠紋)。

       。ǘ┏海河森h(huán)聚二甲基硅氧烷和肉豆寇酸異丙酯,或環(huán)戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷等組成。用于殺死頭虱和虱卵。

       。ǘ撸┌哔N試驗診斷盒:由膠帶層、粘貼面保護層及鋁片等組成。用于檢測接觸性皮膚過(guò)敏。

       。ǘ耍┕饴窓z測試劑:以?xún)龈煞蹌┑臓顟B(tài)提供,為包含異魯米諾衍生物與甲狀腺素的結合物,含有小牛血清的緩沖液。在化學(xué)發(fā)光分析儀上使用,在進(jìn)行常規檢測前,檢測機器和啟動(dòng)試劑是否正常。

       。ǘ牛┣逑丛噭河扇ノ廴芤汉颓逑慈芤航M成。分為化學(xué)發(fā)光儀管路清洗試劑和泵清洗試劑。用于化學(xué)發(fā)光分析儀的日常保養和維護。

       。ㄈ┘毎慌囵B盒:由培養槽、玻片和培養蓋組成,為無(wú)菌產(chǎn)品。用于產(chǎn)前診斷中,為羊水或絨毛膜細胞培養提供無(wú)菌環(huán)境。

       。ㄈ唬┵|(zhì)控菌株保存管:一種即用型管裝凍干試劑,其中含有穩定劑和活性微生物(ATCC菌株),包含凍干菌株水化物和接種棒,用于在相應培養基上接種。

       。ㄈ┮嫔迼l:棉條主體由粘膠纖維制成,內含乳酸菌,尾線(xiàn)由純棉制成。用于婦女陰道不適及保持陰道健康菌群平衡。

       。ㄈ╆幍揽咕/凝膠:主要由抗菌凝膠發(fā)揮作用?咕z由微生物殺滅劑等組成,其有效成分為 “N-椰子油脂肪酸;-L-精氨酸乙基酯-DL-吡咯烷酮羧酸鹽”或帶陰電荷的乙;旌衔铮2QR-復合體)等,另可添加穩定濕潤劑或增稠劑,或pH緩沖劑等,用于陰道炎等婦科疾病,其作用機理主要不是通過(guò)物理方式實(shí)現。

       。ㄈ模┿K銥環(huán)鉑銥頭:由鉑銥合金制成。用于EP導管、支架、球囊的顯影材料。在X線(xiàn)的透視下,利用其顯影特性追蹤產(chǎn)品的位置。

       。ㄈ澹┤グ欃N:由無(wú)紡布、親水高分子凝膠、天然植物提取物薄荷油、薰衣草等組成。用于疼痛、面紅、皺紋、皮膚發(fā)炎。

       。ㄈ櫻垡海河蔁o(wú)菌膠原與等滲葡萄糖配制。用于緩解眼干澀、視疲勞、日常保健及各種眼科手術(shù)所致的角膜損傷的修復。

       。ㄈ撸┣逑窗鬉:由粉筒和無(wú)水碳酸鈉粉劑組成。用于聯(lián)機在線(xiàn)制備碳酸鈉溶液,以去除透析裝置水路中的有機沉淀物、脂肪和蛋白質(zhì)。

       。ㄈ耍┣逑窗鬋:由粉筒和無(wú)水檸檬酸粉劑組成。用于聯(lián)機在線(xiàn)制備檸檬酸溶液,以去除透析裝置水路中的鈣和鎂沉積物。

       。ㄈ牛┛谇粷冇猛该髻|(zhì)酸凝膠(溶液、噴劑):主要成分為透明質(zhì)酸鈉的凝膠、溶液或噴劑。用于口腔性潰瘍、口瘡性口炎、復發(fā)性口腔潰爛損傷的治療。

       。ㄋ氖┘虼媒墡В河煽噹Ш涂圩咏M成。用于配合引流袋腿袋使用,將引流袋固定于使用者腿上。

       。ㄋ氖唬╊A防性鼻噴劑:由活性成分卡拉膠和輔料氯化鈉水溶液組成。用于鼻粘膜的預防性和持續性增濕。

       。ㄋ氖⿻炣(chē)貼:由背襯層、凝膠層、防粘層等組成,粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用,用于預防暈車(chē)、暈船、暈飛機。

      (四十三)座便椅:由支架、扶手、便盆、椅座等組成。供下肢傷殘或行動(dòng)不便者如廁。

       。ㄋ氖模┦终龋河梢粋(gè)或多個(gè)支腳和一個(gè)手柄以及連接支腳和手柄的杖體組成。用于輔助行動(dòng)不便者行走。

       。ㄋ氖澹┝茉∫危河煽勘、座墊板、腳管及腳墊等組成。供行動(dòng)困難者、病人及年老體弱者作洗澡用的輔助工具。

       。ㄋ氖┎±矸治鼋馄使ぞ撸河傻镀偷侗M成。用于尸體解剖和尸檢過(guò)程中的切割、修剪,不用于人體活體。

       。ㄋ氖撸┝_伊氏素婦用隱形抗菌膜:由噴瓶、羅氏素、甘油、純化水組成。用于治療細菌白色念珠菌引起的外陰炎、外陰瘙癢及外陰的消毒清潔、保健護理。

       。ㄋ氖耍┝_伊氏素婦用敷料:由推注器和敷料組成,其中敷料主要成分為羅伊氏素、卡波姆、甘油。用于白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和宮頸糜爛的輔助治療。

       。ㄋ氖牛┫緷窠恚褐饕煞譃槠S索氯銨和異丙醇。用于殺滅腸道致病菌、化膿性球菌等細菌。

       。ㄎ迨┠赐夥A防矯正拖鞋:由趾間隙保持部件、拖鞋鞋面、鞋底、鞋帶組成。用于矯正拇外翻及變形腳趾,緩解行走疼痛等。

       。ㄎ迨唬┽橆^保護器:由主體、針頭保護罩、彈簧和環(huán)組成。用于注射器注射藥物后,保護注射器針頭,直至丟棄到相應容器中,防止針刺傷。

       。ㄎ迨┩该髻|(zhì)酸陰道栓劑:主要成分為透明質(zhì)酸鹽、蘆薈油提物、積雪草油提物和金盞草油提物等組成。對陰道粘膜萎縮和營(yíng)養不良及雌激素缺乏造成的陰道干燥有保濕潤滑作用。

       。ㄎ迨┠龎K捕捉器:由外殼和篩網(wǎng)組成。用注射器在血氣分析儀加樣時(shí)使用,防止凝塊和組織進(jìn)入儀器,防止儀器堵塞。

       。ㄎ迨模┏槲^(guò)濾器:由上蓋和下蓋以及中間填充的過(guò)濾紙組成。用于負壓抽吸系統中,置于安全瓶前端,濾除抽吸時(shí)所引導出的細菌等懸浮顆粒,進(jìn)一步保護后段壓力表等設備及中央負壓管路。

       。ㄎ迨澹┮卓赡z:由去礦質(zhì)水、甘油、檸檬酸、乳酸鎂、乳酸鋅、葡糖酸銅、卡波姆和植物脂(丁香、紅玫瑰、葡萄籽油)等天然成份和維他命組成。用于緩解牙根膜、牙齦、口腔黏膜的敏感、紅腫、疼痛,促進(jìn)傷口復原。

       。ㄎ迨┘訌娦鸵卓赡z:由沒(méi)藥和蘆薈等組成。用于牙周治療或手術(shù)后,收斂護理口腔黏膜,或治療壓迫性潰瘍、阿弗他潰瘍等。

       。ㄎ迨撸┎潦闷つw用乳劑:由成膜脂蛋白乳化劑、礦物油、保濕劑、脂膜重組劑和維生素K1等組成。用于消除紅腫和滋潤皮膚。

       。ㄎ迨耍┰鰪姇(huì )陰彈性化凝膠:由羧甲基半光氨酸、檸檬酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、維生素E、卵靈脂、二氧化硅等組成。用于增強骨盆底部肌肉和會(huì )陰的彈性,并具有潤滑作用。 有助于恢復肌肉組織的延展性,可避免分娩時(shí)會(huì )陰損傷和撕裂,減少會(huì )陰側切手術(shù)的發(fā)生和產(chǎn)后并發(fā)癥。

       。ㄎ迨牛┬呐K定位裝置用連接管:由軟管、陰極接頭、陽(yáng)極接頭組成。用于體外,將心臟定位裝置與吸引源相連接,起連接延長(cháng)管的作用。一次性使用。

       。┩该髻|(zhì)酸鈉及其他鹽類(lèi),用于治療關(guān)節炎、干眼癥、皮膚潰瘍的產(chǎn)品。

       。唬┭簽V網(wǎng)、藥液過(guò)濾器濾膜、空氣過(guò)濾器濾膜、粒料:為一次性使用無(wú)菌醫療器械(注、輸器具)的配件或原料,用于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌醫療器械(注、輸器具)。

      2011年05月27日

      (一)創(chuàng )口組合包:由消毒液(有批準文號)及創(chuàng )可貼、醫用棉簽(一類(lèi)醫療器械)組合包裝組成。用于人體表面的小創(chuàng )口小擦傷的消毒、保護及輔助止血。

       。ǘ﹦(chuàng )傷敷裹(Dermel創(chuàng )傷敷裹):由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

       。ㄈ┳o膚膏(Dermel護膚膏):由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

       。ㄋ模┍歉啵∟asuMel鼻膏):由蜂蜜、水和酶類(lèi)組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。

       。ㄎ澹┌哔N:由松香酸、阿必醇等組成,用于診斷接觸性皮炎。

       。㊣VD組織培養器皿:由聚苯乙烯(PS)或聚對苯甲酸已二醇酯聚合物(PETG)高分子材料注塑而成。用于體外診斷技術(shù)和組織細胞培養。

       。ㄆ撸┤詣(dòng)微生物樣本處理系統:用于細菌學(xué)拭子,尿液,糞便和痰液等樣本的處理接種和劃線(xiàn)。

       。ò耍┰\斷嬰幼兒牛奶蛋白過(guò)敏條:由兩個(gè)給藥器和記號筆組成,用于診斷嬰幼兒牛奶蛋白過(guò)敏。

       。ň牛┽t用消毒盒:作為器械消毒清洗或平時(shí)的儲藏時(shí)作為承載用。

       。ㄊ┣逑礈y試棒(3M測試棒):由專(zhuān)用緩沖液,清洗質(zhì)量測試棒和培養器組成。用于評估器械上蛋白質(zhì)的殘留量,評估清洗效果。

       。ㄊ唬┘从眯褪中g(shù)抗菌沖洗液:由聚乙烯吡咯烷酮碘、氯化鈉、注射用水等組成,適用于各種外科手術(shù)創(chuàng )面的抗菌沖洗。

       。ㄊ⿵U物收集盒:由筒體,蓋體,提手等組成,用于不可重復使用的固體感染性醫療廢物收集。

       。ㄊ┥眢w保養器:由環(huán)保絕緣外殼,金屬接片,強力磁鐵,金屬圓環(huán)電機等組成。

       。ㄊ模┤嵝员砻嫒愕装茨ζ鳎河蓛纫r鍍鋅鋼板和注塑材料組成。

       。ㄊ澹┤⒎瓷浣M合理療板:由底板,反射理療點(diǎn)群,填塊和護罩等組成。

       。ㄊ┛ú纺z:由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、Na2EDTA、水等組成。用于干燥性結膜炎引起的眼干澀,眼紅,畏光,視疲勞,灼燒感等。

       。ㄊ撸┡疟闫鳎河善矿w、噴嘴、連接管、軟皂水或溫水等組成。

       。ㄊ耍B潤水滴眼液:由純化水、硫酸軟骨素鈉、L-門(mén)冬氨酸鉀、維生素E醋酸酯、;撬岷吞砑游铮ㄅ鹚、透明質(zhì)酸鈉等)等組成。

       。ㄊ牛┓派湫晕⒘.a(chǎn)品:由20~60μm之間的yttrium-90放射性微粒、一次性注射器、注射導管、液體瓶、轉運盒組成。微球的規格上線(xiàn)允許由肝動(dòng)脈輸送到肝腫瘤,下線(xiàn)防止微球從動(dòng)脈循環(huán)流經(jīng)肝腫瘤脈管系統然后進(jìn)入經(jīng)脈循環(huán)。用于肝臟腫瘤的治療。

      (二十)反燃式無(wú)煙灸療器:利用強制反燃原理,使艾藥燃燒時(shí)熱能不能向上,而是向下走。使用時(shí),把艾炷放入灸療器燃燒室內點(diǎn)燃,放在穴位上進(jìn)行灸治。

       。ǘ唬┪(chuàng )手術(shù)仿真系統:由手術(shù)機械模擬器、傳感器、數據采集和處理系統、模擬軟件等組成。使用時(shí),受訓者在非解剖的環(huán)境下,通過(guò)此系統,掌握基本手術(shù)技能。用于為醫生提供腔鏡手術(shù)虛擬仿真培訓環(huán)境。

       。ǘ┠z囊混配機:通過(guò)膠囊高速旋轉和左右搖擺,把膠囊內的粉液混合均勻。

       。ǘ┲悄苤兴幖逯髢x:采用電腦控制火候,由不銹鋼材料制成。用于批量煎煮中藥。

       。ǘ模┏暜a(chǎn)品用AC移動(dòng)電源: 內含電池,使用交流電源或車(chē)載電源對電池充電,輸出交流電源。作為便攜式黑白超聲產(chǎn)品工作電源。

       。ǘ澹┲耗芰勘O測儀:通過(guò)加速度傳感器采集活動(dòng)中產(chǎn)生的加速度信號。用于檢測患者每日活動(dòng)過(guò)程及消耗的運動(dòng)熱量。

       。ǘ┤梭w大小便收集器:由主機、坐墊、凈水桶、污水桶等組成。使用時(shí),坐墊用綁帶和人體下部貼緊固定。用于供不能自己清理大小便的人員清理排泄物。

       。ǘ撸┘衬蜃o理器:采用負壓收集已經(jīng)排出的尿液。供不能自己清理小便的人員清理排泄物。

       。ǘ耍〾毫φ羝/環(huán)氧乙烷用培養鍋:基本結構包括外殼、加熱槽和控制板。接上電源后,通過(guò)控制板對加熱槽進(jìn)行加熱。用于對3M普通型生物指示劑培養,以幫助判斷滅菌的有效性。

       。ǘ牛┱羝/環(huán)氧乙烷用自動(dòng)閱讀器:包括外殼、加熱板、讀頭、控制主板、顯示模塊。接上電源后,通過(guò)控制板對加熱塊進(jìn)行加熱,讀頭對結果自動(dòng)判讀。對3M普通型生物指示劑培養,對監測過(guò)程中使用的特定生物指示劑快速判讀,以幫助判斷滅菌的有效性。

       。ㄈ┘す鈹U束裝置:由擴束鏡、雙端接口光纖線(xiàn)組成。連接在激光輸出終端。用于配合醫用激光設備體外進(jìn)行光輻射治療,不是獨立的產(chǎn)品。

       。ㄈ唬┹椛鋭┝刻綔y系統:主要由輻射劑量探測器、探測器放置架、工作基站、基站支撐架及軟件組成。使用時(shí),只有探測器放置在工作人員的工作服上,其他部分與人體無(wú)接觸。用于工作人員射線(xiàn)劑量監測,與患者的診斷和治療無(wú)關(guān)。

       。ㄈ┬膶Ч苁椅镔Y管理系統CLOS:采用.Net語(yǔ)言進(jìn)行開(kāi)發(fā)設計,遵循國際標準,結合條碼技術(shù),實(shí)現自動(dòng)化和數字化管理。幫助醫院心導管室實(shí)現物資自動(dòng)化和數字化管理。

       。ㄈ┽t院消毒滅菌物品質(zhì)控追溯管理系統:利用條形碼技術(shù),對重復使用的器械和醫療物品從回收、清洗消毒、包裝等過(guò)程進(jìn)行跟蹤記錄。面向醫院消毒供應中心、手術(shù)室和臨床科室,用于物品質(zhì)量控制和追溯管理,不與消毒設備相交互。

       。ㄈ模┭弘娮臃Q(chēng):由測重及混搖系統組成。在抽血過(guò)程中,血袋放置在該產(chǎn)品上晃動(dòng),使血袋里的血液成分混合并稱(chēng)重。將血袋里的血液成分和抗凝血劑混合及稱(chēng)重。

      (三十五)血袋用封口機:利用一定頻率的無(wú)線(xiàn)電波接觸PVC管后使其熱熔達到封閉管的作用,根據需要將連接血袋間的PVC管封口待用。

       。ㄈ┳詣(dòng)護理機器人(排泄機):主要由座便器和傳感器組成。工作流程包括排便排尿感知,抽排人體便溺物,溫水沖洗,暖風(fēng)烘干。用于供不能自己清理大小便的人員使用,清理排泄物。

       。ㄈ撸┴搲赫{節器:主要由負壓顯示器、負壓調節閥、氣水分離罐、機殼、固定架、氣嘴等部件組成。用于將醫院原有負壓源的氣壓調至手術(shù)需要的氣壓值,在操作過(guò)程中保證氣壓穩定性,可以調節不同狀態(tài)氣壓范圍。

       。ㄈ耍┛诜茉兴幣浣o藥盒:包括一個(gè)機械藥品配給裝置和一個(gè)電子用戶(hù)界面。藥品配給裝置中有的可替換的儲物芯。用于提醒婦女按照用藥方案服用口服避孕藥。

       。ㄈ牛┠溉榉治鰞x:根據中紅外光譜分析原理,分析液體的成分。內置有加熱器,將樣本預熱至40°C,紅外光源發(fā)射的光波穿過(guò)內含液體樣本的比色皿后,采集其紅外光譜,根據光譜計算物質(zhì)成分。主要用于測定母乳中蛋白質(zhì)、脂肪、乳糖、總干物質(zhì)含量,并計算得出總能量,幫助醫生了解、評估產(chǎn)婦乳液的營(yíng)養水平。

       。ㄋ氖┻\動(dòng)能量檢測儀:實(shí)時(shí)監測和計算使用者運動(dòng)能量消耗。為用戶(hù)提供建議體重、消耗、運動(dòng)強度等信息。

       。ㄋ氖唬┭b備數據表示功能的臥室系統:通過(guò)系統控制器分析由人體感應傳感器檢測出的休息人的動(dòng)作,并根據其分析結果,控制照明、音響及室內家用電器(空調、電視、電動(dòng)窗簾等),從而實(shí)現根據休息人的狀態(tài)調控臥室環(huán)境的功能。主要在住宅(臥室)使用。

       。ㄋ氖└辜В和ㄟ^(guò)體外電信號發(fā)生器產(chǎn)生電離子,刺激肌肉收縮及放松,引起肌肉組織的運動(dòng)。使用時(shí),通過(guò)膠貼接觸腹部皮膚,傳導電離子信號到腹部肌肉。用于提高腹肌彈性、鍛煉腹部肌肉。

       。ㄋ氖┏曬詈蟿┳詣(dòng)供給系統:由機箱、電源、電子工控系統、儲料瓶、蠕動(dòng)泵、輸出管組成。通過(guò)面板按鍵或無(wú)線(xiàn)遙控系統,電子工控系統控制蠕動(dòng)泵工作。實(shí)現超聲診斷過(guò)程中,耦合劑的定量傳輸、供給。

       。ㄋ氖模┕饣舷緝x:主要由LED光生成主機和甲苯胺藍溶液組成。使用時(shí),將水基甲苯胺藍溶液涂到口腔內受感染的硬組織或軟組織上,當涂抹位置在紅色LED光的照射下,甲苯胺藍溶液會(huì )產(chǎn)生單態(tài)氧從而破壞細菌的細胞壁殺滅細菌。用于口腔內硬組織和軟組織的消毒。

       。ㄋ氖澹├w維蛋白離心制造機:用于牙科實(shí)驗室血液分類(lèi)制取具有治療作用的纖維蛋白凝塊。

       。ㄋ氖┫輨河晒铇(shù)脂乳液組成。用于祛除血液分析儀的廢液容器中的泡沫,保持管道暢通。不參與檢測反應。

       。ㄋ氖撸┘毦鷥榷舅貦z測系統:由便攜式光度儀及試劑卡片組成。用于藥品、生物制品及醫療器械細菌內毒素檢查,不用于臨床檢測人體樣本中內毒素。

       。ㄋ氖耍┮晕⑸、細胞、動(dòng)物或人源組織和液體等為原料,用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的產(chǎn)品。

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